Pełen skład leku Neurontin, jego postać oraz forma podania

Neurontin jest lekiem występującym w postaci kapsułek twardych, dostępnym w trzech różnych dawkach: 100 mg, 300 mg oraz 400 mg. Substancją czynną leku jest gabapentyna, której zawartość odpowiada mocy poszczególnych prezentacji produktu leczniczego.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda kapsułka Neurontin, niezależnie od dawki, zawiera gabapentynę jako substancję czynną w ilości odpowiadającej mocy danej prezentacji leku. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki:²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka twarda leku Neurontin zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – składnik pomocniczy o znanym działaniu, który może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości technologiczne produktu
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, ułatwiająca proces wytwarzania

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:⁴

• Żelatyna – podstawowy składnik otoczki kapsułki
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik używany w procesie produkcji
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający właściwości technologiczne

W zależności od mocy kapsułki, w składzie otoczki znajdują się również różne barwniki:⁵

• Kapsułki 100 mg: barwnik E 171 (tytanu dwutlenek) – nadaje biały kolor
• Kapsułki 300 mg: barwnik E 171 (tytanu dwutlenek) oraz barwnik E 172 (żelaza tlenek żółty) – nadaje żółty kolor
• Kapsułki 400 mg: barwnik E 171 (tytanu dwutlenek) oraz barwnik E 172 (żelaza tlenek czerwony i żółty) – nadaje pomarańczowy kolor

Tusz używany do nadruku na wszystkich rodzajach kapsułek zawiera:⁶

• Szelak – naturalna żywica zapewniająca trwałość nadruku
• E 171 (tytanu dwutlenek) – barwnik
• E 132 (indygotyna w postaci soli glinowej) – barwnik

Postać farmaceutyczna

Neurontin występuje w postaci kapsułek twardych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁷

• Neurontin 100 mg: dwuczęściowa, biała, nieprzezroczysta, żelatynowa kapsułka z nadrukiem „Neurontin 100 mg” oraz „PD”, zawierająca biały lub zbliżony do białego proszek.⁸
• Neurontin 300 mg: dwuczęściowa, żółta, nieprzezroczysta, żelatynowa kapsułka z nadrukiem „Neurontin 300 mg” oraz „PD”, zawierająca biały lub prawie biały proszek.⁹
• Neurontin 400 mg: dwuczęściowa, pomarańczowa, nieprzezroczysta, żelatynowa kapsułka z nadrukiem „Neurontin 400 mg” oraz „PD”, zawierająca biały lub prawie biały proszek.¹⁰

Forma opakowania i przechowywanie

Lek Neurontin jest dostępny w blistrach Aluminium/PVC/PVDC, w różnych wielkościach opakowań: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000 kapsułek. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹¹

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.¹² Okres ważności leku wynosi 3 lata.¹³

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Neurontin nie zidentyfikowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ W zakresie usuwania produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁵