Specjalne ostrzeżenia
Neotac

Lek Neotac (inozyna pranobeksu) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u pacjentów z ryzykiem hiperurykemii, dny moczanowej, kamicy moczowej oraz zaburzeń czynności nerek. Terapia może powodować przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle do wartości nieprzekraczających 8 mg%, co wynika z katabolicznego metabolizmu inozyny, a nie z zaburzeń enzymatycznych czy klirensu nerkowego. Wymagana jest ścisła kontrola poziomu kwasu moczowego oraz monitorowanie parametrów czynności wątroby, nerek i morfologii krwi, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia, ze względu na ryzyko powstawania kamieni nerkowych.

Podczas terapii mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy anafilaksja, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Neotac zawiera substancje pomocnicze, w tym sacharozę (650 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,80 mg/ml) oraz propylo parahydroksybenzoesan (0,20 mg/ml), które mogą wywoływać reakcje alergiczne lub być przeciwwskazane u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy oraz u osób z cukrzycą. Konieczne jest uwzględnienie tych czynników przy kwalifikacji pacjentów do terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Neotac

Lek Neotac (inozyna pranobeksu) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w określonych sytuacjach klinicznych. Personel medyczny powinien zwrócić uwagę na potencjalne zagrożenia oraz właściwie monitorować stan pacjenta podczas terapii tym produktem leczniczym. 1

Wpływ na stężenie kwasu moczowego i związane z tym zagrożenia

Podczas terapii lekiem Neotac może dochodzić do przemijającego zwiększenia stężenia kwasu moczowego zarówno w surowicy, jak i w moczu. Wartości te zwykle pozostają w granicach normy (z najwyższym limitem wynoszącym 8 mg%), jednak częściej obserwuje się je u mężczyzn oraz u osób w podeszłym wieku obojga płci. 2

Należy podkreślić, że zwiększone stężenie kwasu moczowego wynika z przemian katabolicznych składnika inozynowego leku do kwasu moczowego, a nie jest skutkiem zmian w podstawowej czynności enzymatycznej lub klirensu nerkowego. 3

Grupy ryzyka wymagające szczególnej ostrożności

Lek Neotac należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami w wywiadzie:

  • Dna moczanowa – pacjenci z historią tej choroby wymagają wzmożonego nadzoru medycznego 4
  • Hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego stanowi przeciwwskazanie względne 5
  • Kamica moczowa – podawanie leku może nasilić objawy u pacjentów z tą przypadłością 6
  • Zaburzenia czynności nerek – pacjenci z upośledzoną funkcją nerek wymagają ścisłego monitorowania 7

U wszystkich wymienionych grup pacjentów konieczne jest ścisłe kontrolowanie stężenia kwasu moczowego podczas terapii lekiem Neotac. 8

Reakcje nadwrażliwości

U niektórych pacjentów podczas terapii lekiem Neotac mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak:

W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek z tych reakcji należy natychmiast przerwać podawanie leku Neotac. 9

Monitorowanie podczas długotrwałej terapii

Długotrwałe stosowanie leku Neotac wymaga szczególnego nadzoru medycznego ze względu na możliwość tworzenia się kamieni nerkowych. 10

Podczas leczenia długotrwałego u każdego pacjenta należy regularnie kontrolować:

  1. Stężenie kwasu moczowego w surowicy
  2. Stężenie kwasu moczowego w moczu
  3. Parametry czynności wątroby
  4. Morfologię krwi
  5. Parametry czynności nerek

11

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Lek Neotac zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać niepożądane reakcje u niektórych grup pacjentów:

Substancja pomocnicza Zawartość w 1 ml syropu Potencjalne zagrożenia
Sacharoza 650 mg
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 1,80 mg Mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego)
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 0,20 mg
Aromat cytrynowy Zawiera etanol i glikol propylenowy (E 1520)

Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. 12

Należy uwzględnić zawartość sacharozy (650 mg/ml) przy przepisywaniu leku pacjentom z cukrzycą. 13

Parahydroksybenzoesany (E 218 i E 216) zawarte w leku Neotac mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. 14

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl