Profil bezpieczeństwa leku
Navelbine 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Navelbine (winorelbina) jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy winorelbina przenika do mleka kobiecego, a przenikanie nie było badane na zwierzętach. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, należy zaprzestać karmienia piersią przed rozpoczęciem leczenia produktem Navelbine (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Navelbine na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych winorelbiny uważa się, że nie wpływa ona na zdolność do prowadzenia pojazdów, jednak należy zachować ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych oraz potencjalne działanie leków przeciwwymiotnych stosowanych osłonowo, które mogą upośledzać pracę ośrodkowego układu nerwowego.

• Interakcje z Alkoholem

  Można stosować
  Navelbine zawiera niewielkie ilości etanolu (5 mg lub 7,5 mg na kapsułkę), co odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub wina. Ta ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków, więc nie ma przeciwwskazań do stosowania leku z uwagi na zawartość alkoholu. Brak danych o interakcjach z alkoholem spożywanym przez pacjenta.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Doświadczenie kliniczne nie wykazuje istotnych różnic w odpowiedzi na terapię produktem Navelbine u pacjentów w podeszłym wieku. Wiek nie ma wpływu na farmakokinetykę winorelbiny. Jednak nie można wykluczyć większej wrażliwości niektórych pacjentów w tej grupie wiekowej, ale ogólnie nie ma przeciwwskazań do stosowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Można stosować
  Ze względu na niewielkie wydalanie winorelbiny przez nerki, nie ma farmakokinetycznego uzasadnienia zmniejszenia dawki produktu Navelbine u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie ma przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina < 1,5 x ULN oraz ALT/AST 1,5-2,5 x ULN) można stosować standardową dawkę. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina 1,5-3 x ULN) należy stosować zmniejszoną dawkę. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. W tej grupie należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa