Pełen skład leku Naproxen Genoptim

Produkt leczniczy Naproxen Genoptim dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest naproksen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda tabletka zawiera odpowiednio 250 mg lub 500 mg naproksenu jako substancji czynnej.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które pełnią rolę nośników, wypełniaczy oraz zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki. W skład Naproxen Genoptim wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, który należy do grupy cukrów; każda tabletka 250 mg zawiera 64,03 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletka 500 mg zawiera 128,06 mg laktozy jednowodnej
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca, która poprawia spójność tabletki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczne żółte zabarwienie
• Powidon (K-29/32) – środek wiążący poprawiający spójność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna leku

Produkt Naproxen Genoptim występuje w postaci tabletek, które nie są powlekane. Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:⁴

Tabletki 250 mg

Tabletki o dawce 250 mg mają kolor żółty z charakterystycznym cętkowaniem. Są obustronnie wypukłe, okrągłe ze ściętymi krawędziami, niepowlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, po obu stronach której wytłoczone są znaki „T” i „18”, druga strona tabletki jest gładka. Średnica tabletki wynosi 10,5 mm. Tabletki mają linię podziału umożliwiającą ich przełamanie na dwie równe dawki po 125 mg każda.⁵

Tabletki 500 mg

Tabletki o dawce 500 mg również mają kolor żółty z cętkowaniem. W przeciwieństwie do dawki 250 mg, mają kształt kapsułki (podłużny). Są obustronnie wypukłe i niepowlekane. Podobnie jak w przypadku mniejszej dawki, na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału z wytłoczonymi znakami „T” i „20” po obu jej stronach, natomiast druga strona jest gładka. Wymiary tabletki to: długość 18,5 mm i szerokość 8 mm. Również te tabletki można podzielić na dwie równe dawki po 250 mg każda.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Produkt Naproxen Genoptim pakowany jest w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to: 20, 30, 50, 60 lub 90 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Naproxen Genoptim nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z ogólnymi zasadami należy chronić go przed wilgocią i bezpośrednim światłem słonecznym oraz przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu Naproxen Genoptim wynosi 4 lata od daty produkcji. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany, nawet jeśli jego wygląd nie uległ zmianie.⁹

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu

Odnośnie usuwania i przygotowania produktu leczniczego Naproxen Genoptim do stosowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności. Lek może być usuwany zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁰

W przypadku produktu Naproxen Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji z innymi substancjami na poziomie fizykochemicznym.¹¹