Profil bezpieczeństwa leku
Moxifloxacin MSN 400 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną. Brak jest danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią, jednak dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka matki. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u niedojrzałych zwierząt, lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia). Zaleca się ostrożność i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże u osób starszych istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgien, a także powikłania nerkowe przy współistniejącej niewydolności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz punkt 4.4 i 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek oraz u pacjentów dializowanych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować dużą ostrożność, zwłaszcza przy ryzyku odwodnienia, które zwiększa ryzyko niewydolności nerek (patrz punkt 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby są niewystarczające (patrz punkt 4.3 i 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa