Skład i postać leku – Mirtor 45 mg

Skład i postać leku
Mirtor 45 mg

Mirtor to preparat zawierający mirtazapinę w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, dostępny w dawkach 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 45 mg substancji czynnej oraz aspartam (E 951) w ilościach 3 mg, 6 mg i 9 mg. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: białe, okrągłe, oznaczone numerami „36”, „37” lub „38” oraz literą „A” w zależności od dawki. Preparat zawiera również substancje pomocnicze takie jak krospowidon, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aromaty truskawkowo-guaranowy i miętowy, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wspomagają rozpad tabletki i poprawiają właściwości organoleptyczne oraz technologiczne produktu.

Pobierz ChPL PDF Mirtor – Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej – 45 mg

Pełen skład leku Mirtor, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Postać farmaceutyczna
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Opakowanie i przechowywanie
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Kolejne rozdziały

Wskazania

epizod dużej depresji

Substancja czynna

mirtazapina

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Pełen skład leku Mirtor, jego postać oraz forma podania

Mirtor jest dostępny w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 45 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – mirtazapiny (Mirtazapinum).¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna mirtazapina występuje w leku w następujących dawkach:

Mirtor 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg mirtazapiny
Mirtor 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg mirtazapiny
Mirtor 45 mg – każda tabletka zawiera 45 mg mirtazapiny

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w szczególności aspartam (E 951) w ilościach:

Mirtor 15 mg – 3 mg aspartamu
Mirtor 30 mg – 6 mg aspartamu
Mirtor 45 mg – 9 mg aspartamu

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Mirtor występuje w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:

Tabletki 15 mg – białe, okrągłe, oznaczone „36” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie
Tabletki 30 mg – białe, okrągłe, oznaczone „37” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie
Tabletki 45 mg – białe, okrągłe, oznaczone „38” na jednej stronie i „A” na drugiej stronie

⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – mirtazapiny, tabletki Mirtor zawierają następujące substancje pomocnicze:

Krospowidon – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po kontakcie z płynem
Mannitol – substancja wypełniająca o właściwościach słodzących
Celuloza mikrokrystaliczna – środek wypełniający poprawiający właściwości technologiczne
Aspartam (E 951) – substancja słodząca
Aromat truskawkowo-guaranowy – nadający smak preparatowi
Aromat miętowy – dodatkowy składnik smakowy
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszku
Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu tabletek do matryc podczas produkcji

⁵

Opakowanie i przechowywanie

Preparat Mirtor dostępny jest w blistrach PVC/PA/Aluminium/Poliester umieszczonych w tekturowym pudełku. W sprzedaży występują opakowania zawierające 30 (5×6) lub 90 (15×6) tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Lek Mirtor nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.⁷ Okres ważności produktu wynosi 3 lata.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Mirtor.⁹ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Parametr	Mirtor 15 mg	Mirtor 30 mg	Mirtor 45 mg
Substancja czynna	15 mg mirtazapiny	30 mg mirtazapiny	45 mg mirtazapiny
Zawartość aspartamu (E 951)	3 mg	6 mg	9 mg
Wygląd tabletki	Biała, okrągła, oznaczona „36” i „A”	Biała, okrągła, oznaczona „37” i „A”	Biała, okrągła, oznaczona „38” i „A”
Dostępne opakowania	30 (5×6) lub 90 (15×6) tabletek
Okres ważności	3 lata
Warunki przechowywania	Bez specjalnych zaleceń
Substancje pomocnicze	Krospowidon, Mannitol, Celuloza mikrokrystaliczna, Aspartam, Aromat truskawkowo-guaranowy, Aromat miętowy, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.