Profil bezpieczeństwa leku
Mirena 52 mg
System wewnątrzmaciczny Mirena, zawierający lewonorgestrel, jest metodą antykoncepcji hormonalnej, której stosowanie podczas karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Lewonorgestrel przenika do mleka matki w ilości około 0,1% dawki, jednak nie wykazano negatywnego wpływu na dziecko ani na jakość i ilość pokarmu, pod warunkiem rozpoczęcia stosowania po 6 tygodniach od porodu. W pozostałych grupach pacjentek, takich jak osoby powyżej 65 roku życia czy z zaburzeniami czynności nerek, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Mireny.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Mireny podczas karmienia piersią nie jest zalecane jako metoda pierwszego wyboru, jednak środki zawierające tylko progestageny (jak Mirena) są metodą drugiego wyboru. Lewonorgestrel przenika do mleka matki, ale ilość ta jest niewielka (ok. 0,1% dawki). Nie wykazano szkodliwego wpływu na dziecko, jeśli system jest stosowany po 6 tygodniach od porodu. Nie stwierdzono wpływu na ilość lub jakość pokarmu.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Mireny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychProdukt Mirena nie był badany u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychProdukt Mirena nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuMirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentek.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie Mireny podczas karmienia piersią nie jest zalecane jako metoda pierwszego wyboru, jednak środki zawierające tylko progestageny (jak Mirena) są metodą drugiego wyboru. Lewonorgestrel przenika do mleka matki, ale ilość ta jest niewielka (ok. 0,1% dawki). Nie wykazano szkodliwego wpływu na dziecko, jeśli system jest stosowany po 6 tygodniach od porodu. Nie stwierdzono wpływu na ilość lub jakość pokarmu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Mireny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Produkt Mirena nie był badany u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Produkt Mirena nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Mirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentek. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania