Profil bezpieczeństwa leku
Mirena 52 mg

System wewnątrzmaciczny Mirena, zawierający lewonorgestrel, jest metodą antykoncepcji hormonalnej, której stosowanie podczas karmienia piersią wymaga zachowania ostrożności. Lewonorgestrel przenika do mleka matki w ilości około 0,1% dawki, jednak nie wykazano negatywnego wpływu na dziecko ani na jakość i ilość pokarmu, pod warunkiem rozpoczęcia stosowania po 6 tygodniach od porodu. W pozostałych grupach pacjentek, takich jak osoby powyżej 65 roku życia czy z zaburzeniami czynności nerek, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Mireny.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Mireny podczas karmienia piersią nie jest zalecane jako metoda pierwszego wyboru, jednak środki zawierające tylko progestageny (jak Mirena) są metodą drugiego wyboru. Lewonorgestrel przenika do mleka matki, ale ilość ta jest niewielka (ok. 0,1% dawki). Nie wykazano szkodliwego wpływu na dziecko, jeśli system jest stosowany po 6 tygodniach od porodu. Nie stwierdzono wpływu na ilość lub jakość pokarmu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Mireny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Produkt Mirena nie był badany u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Produkt Mirena nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Mirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentek.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie Mireny podczas karmienia piersią nie jest zalecane jako metoda pierwszego wyboru, jednak środki zawierające tylko progestageny (jak Mirena) są metodą drugiego wyboru. Lewonorgestrel przenika do mleka matki, ale ilość ta jest niewielka (ok. 0,1% dawki). Nie wykazano szkodliwego wpływu na dziecko, jeśli system jest stosowany po 6 tygodniach od porodu. Nie stwierdzono wpływu na ilość lub jakość pokarmu.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji Mireny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Produkt Mirena nie był badany u kobiet w wieku powyżej 65 lat. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Produkt Mirena nie był badany u kobiet z niewydolnością nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie pacjentek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Mirena jest przeciwwskazana u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentek.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: