Skład i postać leku
Mifoglame 100 mg
Produkt leczniczy Mifoglame dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających 100 mg sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego jako substancji czynnej. Tabletki mają beżowy kolor, okrągły kształt o średnicy 10,1 mm, z oznakowaniem „100” na jednej stronie. Skład tabletki obejmuje substancje pomocnicze zarówno w rdzeniu (celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, krospowidon typ B, magnezu stearynian, sodu stearylofumaran), jak i w otoczce (alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek E171, żelaza tlenki czerwony i żółty E172, talk). Okres ważności produktu wynosi 30 miesięcy, a przechowywanie powinno odbywać się w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.
Skład, postać farmaceutyczna i forma podania leku Mifoglame
Produkt leczniczy Mifoglame dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny.1
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Tabletki powlekane Mifoglame mają beżowy kolor i okrągły kształt. Ich średnica wynosi 10,1 mm. Na jednej stronie tabletki wytłoczone jest oznakowanie „100”, druga strona jest gładka, bez oznaczeń.2
Pełen skład jakościowy i ilościowy
Preparat Mifoglame, oprócz substancji czynnej (sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego), zawiera następujące substancje pomocnicze podzielone na komponenty rdzenia tabletki oraz otoczki.3
| Składnik | Funkcja |
|---|---|
| Rdzeń tabletki | |
| Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101, PH 102) | Substancja wypełniająca, środek zwiększający spoistość |
| Wapnia wodorofosforan | Substancja wypełniająca |
| Krospowidon typ B | Środek rozsadzający |
| Magnezu stearynian | Środek poślizgowy |
| Sodu stearylofumaran | Środek poślizgowy |
| Otoczka tabletki (Opadry II Orange – 85F230079) | |
| Alkohol poliwinylowy | Substancja powlekająca |
| Makrogol 3350 | Plastyfikator |
| Tytanu dwutlenek (E 171) | Barwnik |
| Żelaza tlenek czerwony (E 172) | Barwnik |
| Żelaza tlenek żółty (E 172) | Barwnik |
| Talk | Środek poślizgowy, poprawiający wygląd powłoki |
Właściwości farmaceutyczne preparatu
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności preparatu Mifoglame wynosi 30 miesięcy od daty produkcji. Tabletki należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.4
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Mifoglame nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.5
Dostępne opakowania
Mifoglame pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających:6
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 30 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 84 tabletki powlekane
- 90 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Mifoglame lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania