Dawkowanie i sposób podawania
Mifoglame 100 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Mifoglame

Produkt leczniczy Mifoglame zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 100 mg sytagliptyny w każdej tabletce powlekanej. Tabletki mają kolor beżowy, okrągły kształt o średnicy 10,1 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „100″ po jednej stronie.¹

Standardowe dawkowanie

Zalecana dawka sytagliptyny wynosi 100 mg raz na dobę. W przypadku stosowania terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPAR, należy utrzymać dotychczasową dawkę tych leków i jednocześnie stosować produkt leczniczy Mifoglame.²

W przypadku terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii.³

Jeżeli pacjent pominie dawkę preparatu Mifoglame, powinien przyjąć ją najszybciej jak to możliwe. Należy wyraźnie poinformować pacjenta, aby nie stosował podwójnej dawki tego samego dnia.⁴

Dawkowanie w zaburzeniach czynności nerek

Przed włączeniem leczenia sytagliptyną w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym, należy dokładnie sprawdzić warunki stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.⁵

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 ml/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 45 do < 60 ml/min) nie ma konieczności dostosowywania dawki.⁶

W przypadku pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) dawka sytagliptyny powinna być zmniejszona do 50 mg raz na dobę.⁷

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek (GFR < 15 ml/min), włączając tych wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej, powinni otrzymywać dawkę 25 mg raz na dobę. Lek można podawać niezależnie od harmonogramu sesji dializacyjnych.⁸

Zaleca się przeprowadzanie oceny czynności nerek przed rozpoczęciem terapii sytagliptyną oraz regularnie w trakcie leczenia, szczególnie ze względu na konieczność dostosowywania dawki w zależności od parametrów nerkowych.⁹

Dawkowanie w zaburzeniach czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie wymagają dostosowania dawki sytagliptyny.¹⁰

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, chociaż nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów. Ponieważ sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie przewiduje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby miały istotny wpływ na farmakokinetykę tego leku.¹¹

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Nie jest wymagane dostosowanie dawki sytagliptyny w zależności od wieku pacjenta.¹²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania sytagliptyny u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność terapeutyczną potwierdzoną w badaniach klinicznych. Brak danych dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 roku życia.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Mifoglame może być przyjmowany niezależnie od posiłków, z jedzeniem lub bez jedzenia.¹⁴