Skład produktu leczniczego Metformin hydrochloride STADA

Metformin hydrochloride STADA w dawce 1000 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Każda tabletka zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,876 mg metforminy jako substancji czynnej. ¹

Substancje pomocnicze

Formuła leku zawiera następujące substancje pomocnicze:²

• Powidon K-90F – polimer wykorzystywany jako lepiszcze w formulacjach tabletek
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszków
• Karboksymetyloceluloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wypełniająca i modyfikująca uwalnianie
• Hypromeloza typ 100000 cps – pochodna celulozy o wysokiej lepkości odpowiedzialna za mechanizm przedłużonego uwalniania
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości mechaniczne tabletek
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli

Postać farmaceutyczna produktu

Produkt leczniczy Metformin hydrochloride STADA występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są białe do białawych, obustronnie wypukłe i mają kształt kapsułki. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczenie „1000”, natomiast druga strona jest gładka. Wymiary tabletek to około 22,6 mm długości i 10,6 mm szerokości. ³

Opakowanie i przechowywanie produktu

Tabletki Metformin hydrochloride STADA 1000 mg pakowane są w blistry wykonane z folii PVC/PVdC/Aluminium. Dostępne są w pudełkach tekturowych zawierających 30 lub 60 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁴

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji. ⁵

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu Metformin hydrochloride STADA 1000 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ⁶

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma specjalnych wymagań. ⁷