Skład i postać leku
Metcrean 850 mg
Metcrean to preparat zawierający metforminę chlorowodorek, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg, odpowiadających ekwiwalentom czystej metforminy odpowiednio 390 mg, 662,9 mg i 780 mg. Tabletki różnią się kształtem i oznaczeniami: 500 mg i 850 mg są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe z odpowiednim wytłoczeniem, natomiast 1000 mg są białe lub prawie białe, owalne, z linią podziału umożliwiającą dzielenie na połowy. Skład tabletki obejmuje substancję czynną oraz składniki pomocnicze, takie jak karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), powidon K-30, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna i magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), talk, makrogol 6000 i glikol propylenowy w otoczce.
Opis produktu leczniczego Metcrean
Metcrean to preparat dostępny w formie tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg. Produkt zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek, który jest podstawowym lekiem stosowanym w terapii cukrzycy typu 2.1
Skład jakościowy i ilościowy
Zawartość substancji czynnej w poszczególnych tabletkach prezentuje się następująco:2
| Dawka | Zawartość metforminy chlorowodorku | Ekwiwalent czystej metforminy |
|---|---|---|
| Metcrean 500 mg | 500 mg | 390 mg |
| Metcrean 850 mg | 850 mg | 662,9 mg |
| Metcrean 1000 mg | 1000 mg | 780 mg |
Postać farmaceutyczna
Produkt Metcrean występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami fizycznymi:3
- Metcrean 500 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „500” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
- Metcrean 850 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „850” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
- Metcrean 1000 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „10” i „00” przedzielonym rowkiem po jednej stronie tabletki i linią podziału po drugiej stronie tabletki. Tabletki można podzielić na połowy.
Skład substancji pomocniczych
Preparat Metcrean poza substancją czynną zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje:5
- Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
- Powidon K-30 – polimerowy środek wiążący, zapewniający integralność tabletki
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz, który pomaga zachować stałą objętość tabletki
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – substancja poprawiająca sypkość proszków podczas procesu tabletowania
- Magnezu stearynian – środek smarujący, zapobiegający przywieraniu tabletek do maszyny tabletującej
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z:6
- Hypromeloza – polimer podstawowy otoczki, tworzący film powlekający
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białą barwę otoczki
- Talk – substancja nadająca gładkość otoczce oraz maskująca smak
- Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca otoczkę, zwiększająca jej elastyczność
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator wspomagający tworzenie filmu otoczki
Okres ważności i przechowywanie
Okres ważności produktu Metcrean zależy od dawki i wynosi:7
- Metcrean 500 mg: 4 lata
- Metcrean 850 mg: 4 lata
- Metcrean 1000 mg: 2 lata
Dla produktu Metcrean nie określono specjalnych wymagań dotyczących przechowywania.8
Opakowanie i forma podania
Produkt Metcrean jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które zabezpieczają tabletki przed czynnikami zewnętrznymi i zapewniają ich stabilność. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych.9
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w dystrybucji.10
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Metcrean lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami, co zapewnia właściwą utylizację substancji farmaceutycznych i minimalizuje potencjalne zagrożenie dla środowiska.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania