Skład i charakterystyka tabletek Mercilon

Mercilon to produkt leczniczy w postaci tabletek o składzie hormonalnym, stosowany jako doustny środek antykoncepcyjny. Każda tabletka zawiera dwie substancje czynne: 0,15 mg dezogestrelu (Desogestrelum) oraz 0,02 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum), co stanowi kombinację progestagenu i estrogenu.¹

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Lek występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są one okrągłe i obustronnie wypukłe, o średnicy 6 mm. Dla prawidłowej identyfikacji tabletki oznaczone są specjalnym kodem – z jednej strony cyfra 4 umieszczona poniżej liter TR, natomiast z drugiej strony widnieje napis Organon*.²

Substancje pomocnicze w składzie leku Mercilon

Oprócz substancji czynnych, tabletki Mercilon zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu. Wśród tych substancji znajdują się:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, występująca w ilości mniejszej niż 80 mg na tabletkę; należy zwrócić uwagę na jej obecność u pacjentek z nietolerancją laktozy
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• α-tokoferol (witamina E) – antyoksydant chroniący składniki przed utlenianiem
• Kwas stearynowy – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletowania
• Powidon – substancja wiążąca, zapewniająca spójność tabletki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt Mercilon dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁴

• 21 tabletek (1 blister zawierający 21 tabletek)
• 63 tabletki (3 blistry, każdy zawierający po 21 tabletek)

Tabletki pakowane są w blistry PVC/Al, które dodatkowo umieszczone są w saszetce z folii aluminiowej. Całość znajduje się w tekturowym pudełku, zapewniającym dodatkową ochronę. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁵

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych preparatu Mercilon należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:⁶

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C
• Nie należy zamrażać preparatu
• Tabletki powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności leku Mercilon wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu.⁷

W zakresie usuwania niewykorzystanych tabletek nie ma specjalnych wymagań, jednak zaleca się postępowanie zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Mercilon nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania przy jego stosowaniu.⁹