Skład i postać leku – Memantine Glenmark 10 mg

Skład i postać leku
Memantine Glenmark 10 mg

Memantine Glenmark to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 10 mg i 20 mg, zawierających odpowiednio 8,31 mg i 16,62 mg memantyny w formie chlorowodorku. Tabletki 10 mg są białe lub prawie białe, owalne, o wymiarach około 11 mm × 6 mm, z wytłoczoną liczbą „10” i linią podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki 20 mg mają kolor brązowaworóżowy, wymiary około 14 mm × 7 mm, oznaczone liczbą „20” oraz również posiadają linię podziału. Substancje pomocnicze w obu dawkach obejmują celulozę mikrokrystaliczną krzemowaną, kroskarmelozę sodową, talk oraz magnezu stearynian, natomiast powłoczki różnią się pigmentacją – biała dla 10 mg i różowa (z dodatkiem żelaza tlenku czerwonego E172) dla 20 mg.

Pobierz ChPL PDF Memantine Glenmark – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

memantyna

Kategoria leku

leki przeciwotępienne

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Memantine Glenmark

Produkt leczniczy Memantine Glenmark dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest memantyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana o mocy 10 mg zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 8,31 mg memantyny. Natomiast tabletka powlekana o mocy 20 mg zawiera 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 16,62 mg memantyny.¹

Substancje pomocnicze produktu leczniczego

W skład tabletek Memantine Glenmark 10 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – składająca się z celulozy mikrokrystalicznej (98%) oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej (2%)
Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
Talk – substancja poślizgowa
Magnezu stearynian – substancja przeciwzbrylająca

Powłoczka tabletek 10 mg zawiera otoczkę Opadry White (03B28796), w której skład wchodzą:³

Hypromeloza 6cP – pochodna celulozy służąca jako substancja błonotwórcza
Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment
Makrogol 400 – substancja plastyfikująca

W skład tabletek Memantine Glenmark 20 mg wchodzą identyczne substancje pomocnicze jak w tabletce 10 mg:⁴

Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana (celuloza mikrokrystaliczna 98%, krzemionka koloidalna bezwodna 2%)
Kroskarmeloza sodowa
Talk
Magnezu stearynian

Powłoczka tabletek 20 mg zawiera otoczkę Opadry 03B84713 Pink, w której skład wchodzą:⁵

Hypromeloza 6cP
Tytanu dwutlenek (E171)
Makrogol 400
Żelaza tlenek czerwony (E172) – czerwony pigment nadający charakterystyczną barwę

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Memantine Glenmark występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki mają różne cechy charakterystyczne:⁶

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Memantine Glenmark 10 mg mają następujące cechy:⁷

Kolor: białe lub prawie białe
Kształt: owalne
Wymiary: około 11 mm × 6 mm
Oznaczenie: wytłoczona liczba „10” z jednej strony
Linia podziału: obecna na drugiej stronie
Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki

Tabletki Memantine Glenmark 20 mg charakteryzują się następującymi parametrami:⁸

Kolor: brązowaworóżowe
Kształt: owalne
Wymiary: około 14 mm × 7 mm
Oznaczenie: wytłoczona liczba „20” z jednej strony
Linia podziału: obecna na drugiej stronie
Możliwość podziału: tabletki można podzielić na równe dawki

Opakowanie i przechowywanie produktu leczniczego

Rodzaj i zawartość opakowania

Memantine Glenmark jest pakowany w blistry PVC/Aluminium zawierające 14 tabletek powlekanych. Dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:⁹

Dawka	Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek)
Memantine Glenmark 10 mg	14, 28, 56, 98, 112, 120, 168, 180 lub 980 (opakowanie szpitalne)
Memantine Glenmark 20 mg	28, 56, 120 lub 980 (opakowanie szpitalne)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Memantine Glenmark wynosi 2 lata.¹¹

Odnośnie przechowywania, brak jest specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego Memantine Glenmark.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Memantine Glenmark nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

W zakresie usuwania produktu, nie ma specjalnych wymagań.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.