Dawkowanie i sposób podawania
Melatonina Polfarmex 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Melatonina Polfarmex

Produkt leczniczy Melatonina Polfarmex (5 mg) jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w sytuacjach klinicznych, w których wskazane jest zastosowanie melatoniny w dawce 5 mg, po uprzednim stwierdzeniu braku skuteczności mniejszych dawek melatoniny dostępnych na rynku farmaceutycznym. Należy pamiętać, że ugruntowane zastosowanie medyczne melatoniny obejmuje dawki już od 0,5 mg i zawsze należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę tego leku.¹

Dawkowanie u osób dorosłych

Dawkowanie leku Melatonina Polfarmex należy dostosować do konkretnego wskazania klinicznego:²

• Zaburzenia snu związane ze zmianą stref czasowych (jet lag) – należy zastosować 5 mg melatoniny raz na dobę, po zapadnięciu zmroku, zaczynając od pierwszego dnia podróży. Leczenie powinno być kontynuowane przez maksymalnie 2 do 3 dni po zakończeniu podróży.³
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania związane z pracą zmianową – zaleca się podawanie 5 mg melatoniny na dobę, na około godzinę przed planowanym snem.⁴
• Zaburzenia rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych – należy stosować 5 mg melatoniny raz na dobę, około godziny 21:00-22:00. Taki schemat dawkowania dotyczy również długotrwałego przyjmowania leku.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

U dzieci i młodzieży nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Melatonina Polfarmex. Z uwagi na brak dostępnych danych nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.⁶

U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania produktu Melatonina Polfarmex. Opublikowane dane wskazują na znacznie podwyższone stężenia endogennej melatoniny w ciągu dnia z powodu zmniejszonego klirensu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Melatonina Polfarmex w tej grupie pacjentów.⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zbadano wpływu żadnego ze stadiów niewydolności nerek na farmakokinetykę melatoniny. Podczas podawania melatoniny w tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność. Produkt leczniczy Melatonina Polfarmex nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.⁸

U osób w podeszłym wieku dostosowanie dawki nie jest konieczne.⁹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Melatonina Polfarmex jest przeznaczony do podania doustnego. Tabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody.¹⁰

Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny i ma postać tabletki koloru białego do jasnokremowego, okrągłej o średnicy nominalnej 6 mm, obustronnie płaskiej, bez plam i uszkodzeń.¹¹