Specjalne ostrzeżenia
Livopill

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Livopill

Livopill (1500 mikrogramów lewonorgestrelu) stosowany jako antykoncepcja w przypadkach nagłych wymaga uwzględnienia szeregu istotnych zastrzeżeń i środków ostrożności. Personel medyczny powinien przekazać pacjentkom kompleksowe informacje na temat właściwego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Charakter metody antykoncepcji awaryjnej

Należy podkreślić, że Livopill jest przeznaczony wyłącznie do sporadycznego stosowania i w żadnym wypadku nie powinien zastępować regularnych metod antykoncepcji. Produkt nie jest tak skuteczny jak metody stosowane systematycznie. Pacjentkom, które wielokrotnie korzystają z antykoncepcji awaryjnej, należy zalecić konsultację w celu doboru odpowiednich długoterminowych metod zapobiegania ciąży.²

Ograniczenia skuteczności

Istnieją istotne ograniczenia skuteczności leku Livopill, o których należy poinformować pacjentkę:

• Lek nie zawsze zapobiega niepożądanej ciąży, szczególnie gdy nie ma pewności co do dokładnego czasu odbycia niezabezpieczonego stosunku płciowego.³
• Skuteczność jest znacząco zredukowana, jeśli od niezabezpieczonego stosunku minęło ponad 72 godziny.⁴
• Zastosowanie leku po drugim stosunku płciowym może nie zapobiec ciąży.⁵
• Nie zaleca się powtórnego stosowania leku w tym samym cyklu miesiączkowym ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń cyklu.⁶

Ryzyko ciąży pozamacicznej

W przypadku stwierdzenia ciąży pomimo zastosowania Livopill, należy uwzględnić możliwość ciąży pozamacicznej. Choć bezwzględne ryzyko jej wystąpienia jest prawdopodobnie małe (preparat zapobiega owulacji i zapłodnieniu), to ciąża pozamaciczna może rozwijać się pomimo występowania krwawień z macicy.⁷

Nie zaleca się stosowania Livopill u pacjentek z podwyższonym ryzykiem wystąpienia ciąży pozamacicznej, takim jak:

• Zapalenie jajowodu w wywiadzie
• Ciąża pozamaciczna w przeszłości⁸

Monitorowanie potencjalnej ciąży

Należy pouczyć pacjentki o konieczności wykluczenia ciąży w następujących sytuacjach:

• Gdy krwawienie miesiączkowe opóźnia się o ponad 5 dni
• Gdy w dniu spodziewanej miesiączki występuje nietypowe krwawienie
• Przy jakimkolwiek innym podejrzeniu ciąży⁹
• U kobiet stosujących regularną antykoncepcję hormonalną – gdy nie wystąpi krwawienie z odstawienia w kolejnym okresie przerwy w przyjmowaniu tabletek¹⁰

Szczególne przeciwwskazania i ograniczenia stosowania

Stosowania leku Livopill nie zaleca się u pacjentek z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby¹¹
• Ciężkimi zespołami złego wchłaniania (np. w przebiegu choroby Leśniowskiego-Crohna), które mogą zmniejszać skuteczność leku¹²

Wpływ masy ciała na skuteczność leku

Dane kliniczne wskazują, że skuteczność leku Livopill może ulegać zmniejszeniu wraz ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI). Należy jednak podkreślić, że antykoncepcję awaryjną należy zastosować jak najszybciej po niezabezpieczonym stosunku płciowym, niezależnie od masy ciała lub BMI pacjentki.¹³

Wpływ na cykl miesiączkowy

Po zastosowaniu leku Livopill krwawienia miesiączkowe są zazwyczaj prawidłowe i występują w przewidywanym terminie. Należy jednak poinformować pacjentkę, że:

• Miesiączka może wystąpić o kilka dni wcześniej lub później niż przewidywano
• W przypadku istotnych zmian w cyklu miesiączkowym lekarz może zalecić rozpoczęcie stosowania lub zmianę metody regularnej antykoncepcji¹⁴

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Livopill zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne:

• Laktoza jednowodna (43,3 mg) – lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy¹⁵
• Sód – lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”¹⁶

Ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową

Należy wyraźnie podkreślić, że stosowanie antykoncepcji awaryjnej nie zapewnia ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Pacjentki powinny zostać poinformowane o konieczności stosowania odpowiednich środków ostrożności w celu zapobiegania tym chorobom.¹⁷