Działania niepożądane
Livopill 1500 μg
Livopill, zawierający 1500 mikrogramów lewonorgestrelu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są nudności, występujące bardzo często (≥1/10). Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy, bóle podbrzusza, biegunka, wymioty oraz zaburzenia cyklu miesiączkowego, takie jak krwawienia niezwiązane z miesiączką, opóźnienie miesiączki powyżej 7 dni (wymagające wykluczenia ciąży), nieregularne krwawienia oraz tkliwość piersi. Bardzo rzadko (<1/10 000) zgłaszano ból brzucha, ból w miednicy, bolesne miesiączki, obrzęk twarzy oraz reakcje skórne, takie jak wysypka, pokrzywka i świąd, które mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości.
- Działania niepożądane leku Livopill
- Najczęściej obserwowane działania niepożądane
- Działania niepożądane ze strony układu nerwowego
- Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
- Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Szczegółowa tabela działań niepożądanych
- Monitorowanie działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane leku Livopill
Lek Livopill zawierający 1500 mikrogramów lewonorgestrelu (levonorgestrelum) może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Znajomość tych działań niepożądanych jest kluczowa dla właściwego monitorowania pacjentek przyjmujących ten produkt leczniczy.1
Najczęściej obserwowane działania niepożądane
Najczęściej raportowanym działaniem niepożądanym podczas stosowania leku Livopill są nudności. Występują one z częstością kwalifikowaną jako bardzo częsta (≥1/10 pacjentek).2
Działania niepożądane ze strony układu nerwowego
Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego u pacjentek stosujących Livopill odnotowano często (≥1/100 do <1/10) występujące bóle głowy oraz zawroty głowy. Objawy te zwykle ustępują samoistnie i nie wymagają interwencji medycznej, jednak w przypadku nasilonych dolegliwości należy rozważyć leczenie objawowe.3
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego
Zaburzenia żołądka i jelit stanowią istotną grupę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Livopill. Oprócz bardzo często występujących nudności, często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się także bóle w podbrzuszu, biegunkę oraz wymioty. Na podstawie danych pozyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu, bardzo rzadko (<1/10 000) raportowano przypadki bólu brzucha.4
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Działania niepożądane dotyczące układu rozrodczego i piersi należą do często obserwowanych przy stosowaniu leku Livopill. U pacjentek często (≥1/100 do <1/10) występują:
- Krwawienia niezwiązane z miesiączką – mogą mieć charakter przemijający
- Opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni – w przypadku opóźnienia powyżej 5 dni konieczne jest wykluczenie ciąży
- Nieregularne krwawienia miesiączkowe
- Tkliwość piersi
Na podstawie danych po wprowadzeniu leku do obrotu, bardzo rzadko (<1/10 000) zgłaszano również ból w miednicy oraz bolesne miesiączki.5
Warto zaznaczyć, że u większości kobiet zaburzenia cyklu miesiączkowego mają charakter przejściowy, a kolejna miesiączka pojawia się zwykle w ciągu 5-7 dni od spodziewanego terminu.6
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Często (≥1/100 do <1/10) u pacjentek stosujących Livopill obserwuje się uczucie zmęczenia. Ponadto, po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko (<1/10 000) raportowano przypadki obrzęku twarzy.7
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Działania niepożądane dotyczące skóry i tkanki podskórnej występują bardzo rzadko (<1/10 000) i obejmują:
- Wysypkę
- Pokrzywkę
- Świąd
Objawy te mogą wskazywać na reakcję nadwrażliwości na składniki leku.8
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu nerwowego | Bóle głowy | Często (≥1/100 do <1/10) | Zazwyczaj o łagodnym nasileniu, ustępujące samoistnie |
| Zawroty głowy | Często (≥1/100 do <1/10) | Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności | Bardzo często (≥1/10) | Najczęściej zgłaszane działanie niepożądane |
| Bóle w podbrzuszu | Często (≥1/100 do <1/10) | Zwykle ustępują samoistnie bez interwencji | |
| Biegunka | Często (≥1/100 do <1/10) | Może prowadzić do zaburzeń wchłaniania leku | |
| Wymioty | Często (≥1/100 do <1/10) | W przypadku wymiotów w ciągu 3h od przyjęcia leku może być konieczne podanie kolejnej dawki | |
| Ból brzucha | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Raportowany po wprowadzeniu leku do obrotu | |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Krwawienie niezwiązane z miesiączką | Często (≥1/100 do <1/10) | Przemijające zaburzenie cyklu, u większości kobiet kolejne krwawienie występuje w ciągu 5-7 dni od spodziewanego terminu |
| Opóźnienie miesiączki o ponad 7 dni | Często (≥1/100 do <1/10) | Przy opóźnieniu powyżej 5 dni należy wykluczyć ciążę | |
| Nieregularne krwawienia miesiączkowe | Często (≥1/100 do <1/10) | Może utrzymywać się przez 1-2 cykle po zastosowaniu leku | |
| Tkliwość piersi | Często (≥1/100 do <1/10) | Zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni | |
| Ból w miednicy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Raportowany po wprowadzeniu leku do obrotu | |
| Bolesne miesiączki | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Raportowany po wprowadzeniu leku do obrotu | |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Uczucie zmęczenia | Często (≥1/100 do <1/10) | Może wpływać na zdolność koncentracji |
| Obrzęk twarzy | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Może wskazywać na reakcję nadwrażliwości i wymaga natychmiastowej oceny medycznej | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Może wskazywać na reakcję alergiczną |
| Pokrzywka | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Wymaga oceny pod kątem nadwrażliwości na składniki leku | |
| Świąd | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Może towarzyszyć innym objawom skórnym |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania preparatu. Personel medyczny zobowiązany jest zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9
Dane kontaktowe:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania