Skład leku Levoxa – pełna charakterystyka

Levoxa jest produktem leczniczym dostępnym w formie tabletek powlekanych w dwóch różnych dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Głównym składnikiem aktywnym leku jest lewofloksacyna (Levofloxacinum), występująca w postaci lewofloksacyny półwodnej. Każda tabletka o mocy 250 mg zawiera dokładnie 250 mg substancji czynnej, natomiast tabletka o mocy 500 mg zawiera 500 mg lewofloksacyny.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej. Tabletki Levoxa 250 mg zawierają 3,84 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki Levoxa 500 mg zawierają 7,68 mg tej substancji.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Sodu stearylofumaran – substancja pełniąca funkcję środka poślizgowego
• Krospowidon, typ A – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość i właściwości fizyczne tabletki
• Kopowidon (K 25.2 – 30.8) – substancja wiążąca
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – składająca się w 98% z celulozy mikrokrystalicznej i 2% krzemionki koloidalnej bezwodnej, pełniąca funkcję wypełniacza i substancji wiążącej

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny o nazwie Opadry II Pink 31K34554, która zawiera:⁴

• Laktozę jednowodną – wypełniacz
• Hypromelozę 15 cP – pochodną celulozy stanowiącą podstawowy składnik otoczki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Triacetynę – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik wpływający na ostateczny odcień różowego koloru

Postać farmaceutyczna leku

Levoxa występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd zależny od dawki.⁵

Opis wyglądu tabletek

Zarówno tabletki Levoxa 250 mg, jak i Levoxa 500 mg, mają różowy kolor i owalny kształt. Są one obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i oznaczeniem „L” po drugiej stronie. Tabletki 250 mg mają długość około 13 mm i szerokość 6 mm, natomiast tabletki 500 mg są większe – ich długość wynosi około 16 mm, a szerokość 8 mm. Istotną cechą obu dawek jest możliwość podziału tabletki na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dawkowanie w określonych przypadkach klinicznych.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Levoxa jest dostępny w różnych rodzajach opakowań i wielkościach, co umożliwia dostosowanie do potrzeb terapeutycznych i preferencji pacjentów.⁷

Rodzaje opakowań

Produkt jest pakowany na dwa sposoby:

1. Blistry Aluminium/PVC – umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach zawierających 1, 3, 5, 7, 10, 14, 50 lub 200 tabletek powlekanych.
2. Butelki HDPE z wieczkiem LDPE – umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach zawierających 50 lub 100 tabletek powlekanych.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Levoxa nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że preparat może być przechowywany w normalnych warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności, takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Levoxa wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest nadrukowana na opakowaniu. Po upływie tego terminu preparat nie powinien być stosowany i należy go zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁰

Wskazówki dotyczące utylizacji

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Levoxa. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla tabletek powlekanych Levoxa nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. Określenie „nie dotyczy” w dokumentacji produktu wskazuje, że ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki powlekane), ryzyko wystąpienia niezgodności farmaceutycznych jest minimalne lub nie występuje w normalnych warunkach stosowania i przechowywania.¹²