Skład i postać leku
Leflunomide Aurovitas 15 mg

Leflunomide Aurovitas jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 10 mg, 15 mg i 20 mg leflunomidu, różniących się zawartością laktozy jednowodnej: odpowiednio 80,2 mg, 75,5 mg i 70,7 mg. Tabletki mają jednolity rozmiar około 7,2 mm, ale różnią się kolorem i oznakowaniem (białe dla 10 mg i 15 mg, jasnożółte dla 20 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną, skrobię żelowaną kukurydzianą, povidon K-30, krzemionkę koloidalną bezwodną, krospowidon typ B oraz magnezu stearynian. Powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), glicerolu monokaprylokapronian, sodu laurylosiarczan oraz żelaza tlenek żółty (E172) wyłącznie w tabletkach 20 mg.

Pobierz ChPL PDF Leflunomide Aurovitas – Tabletki powlekane – 15 mg
  1. Skład leku Leflunomide Aurovitas
    1. Substancje pomocnicze
    2. Skład rdzenia tabletki
    3. Skład otoczki tabletki
  2. Postać farmaceutyczna leku
  3. Forma podania i opakowanie
    1. Rodzaje opakowań
    2. Wielkości opakowań
  4. Warunki przechowywania
    1. Okres ważności
    2. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. artropatia łuszczycowa
  2. reumatoidalne zapalenie stawów
Substancja czynna
  1. leflunomid
Kategoria leku
  1. leki immunosupresyjne
  2. leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD)

Skład leku Leflunomide Aurovitas

Leflunomide Aurovitas jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg i 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Głównym składnikiem aktywnym każdej tabletki jest leflunomid w odpowiedniej dawce, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1

Substancje pomocnicze

Lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki:2

  • Tabletki 10 mg – 80,2 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 15 mg – 75,5 mg laktozy jednowodnej
  • Tabletki 20 mg – 70,7 mg laktozy jednowodnej

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje zarówno składniki rdzenia tabletki, jak i otoczki:3

Skład rdzenia tabletki

Skład otoczki tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:4

  • Alkohol poliwinylowy – główny składnik powłoki
  • Talk (E 553b) – środek przeciwzbrylający
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
  • Glicerolu monokaprylokapronian – plastyfikator ułatwiający formowanie powłoki
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występuje tylko w tabletkach 20 mg

Postać farmaceutyczna leku

Leflunomide Aurovitas ma postać tabletek powlekanych o jednakowym rozmiarze (około 7,2 mm) dla wszystkich dawek, jednak różniących się wyglądem i oznakowaniem w zależności od zawartości substancji czynnej.5

Dawka Wygląd Oznakowanie
10 mg Biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka „LF” po jednej stronie i „10″ po drugiej stronie
15 mg Biała do białawej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka „LF” po jednej stronie i „15″ po drugiej stronie
20 mg Jasnożółta do żółtej, okrągła, obustronnie wypukła tabletka „LF” po jednej stronie i „20″ po drugiej stronie

Forma podania i opakowanie

Leflunomide Aurovitas jest lekiem podawanym doustnie. Produkt dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:6

Rodzaje opakowań

  1. Blistry:
  2. Butelki:
    • Białe, nieprzezroczyste, okrągłe butelki z HDPE
    • Wyposażone w białe, nieprzezroczyste zamknięcie z PP
    • Posiadają indukcyjną wkładkę uszczelniającą ze środkiem pochłaniającym wilgoć

Wielkości opakowań

Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, choć nie wszystkie mogą znajdować się w obrocie:7

  • Blistry: 10, 15, 30, 60, 90 i 100 tabletek powlekanych
  • Butelka z HDPE: 30 tabletek powlekanych

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania leku Leflunomide Aurovitas różnią się w zależności od rodzaju opakowania:8

  • Blistry z folii PA/Aluminium/PVC: Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
  • Blistry z przezroczystej folii PVC/PVDC/Aluminium (tylko dla 15 mg i 20 mg): Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Butelka z HDPE: Brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania

Okres ważności

Okres ważności leku Leflunomide Aurovitas wynosi 3 lata.9

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl