Skład leku Latadrop

Latadrop to produkt leczniczy w postaci kropli do oczu, roztwór o stężeniu 50 mikrogramów/ml latanoprostu. W 1 ml roztworu znajduje się 50 mikrogramów substancji czynnej, przy czym pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 mikrograma latanoprostu.¹

Substancje pomocnicze

Pełny skład substancji pomocniczych zawartych w leku Latadrop obejmuje:²

• Chlorek benzalkoniowy – 0,2 mg w 1 ml roztworu
• Sodu diwodorofosforan jednowodny
• Disodu fosforan bezwodny
• Sodu chlorek
• Woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każdy ml roztworu zawiera 0,2 mg chlorku benzalkoniowego oraz 6,34 mg fosforanów.³

Postać farmaceutyczna

Latadrop występuje w postaci kropli do oczu w formie roztworu. Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego płynu.⁴

Parametry fizykochemiczne roztworu:

• pH w zakresie 6,4-7,0
• Osmolalność 240-290 mOsm/kg

⁵

Opakowanie i przechowywanie

Lek Latadrop jest dostępny w butelce LPDE z kroplomierzem wykonanym z LDPE oraz zakrętką z HDPE wyposażoną w pierścień gwarancyjny. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.⁶

Każda butelka zawiera 2,5 ml roztworu kropli do oczu, co odpowiada około 80 kroplom roztworu. Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:⁷

• 1 butelka x 2,5 ml
• 3 butelki x 2,5 ml
• 6 butelek x 2,5 ml

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Warunki przechowywania

Przed pierwszym otwarciem butelki lek należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. Butelkę należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.⁸

Po pierwszym otwarciu butelki nie należy przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C. Produkt należy wyrzucić po upływie czterech tygodni od pierwszego otwarcia butelki, nawet jeżeli nie został całkowicie zużyty.⁹

Termin ważności

Okres ważności leku Latadrop wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje ważność przez 4 tygodnie.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Badania in vitro wykazały, że zmieszanie produktu leczniczego Latadrop z kroplami do oczu zawierającymi tiomersal prowadzi do wytrącania osadu. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania Latadropu z produktami leczniczymi zawierającymi tiomersal, należy zachować odstęp co najmniej 5 minut między ich zakropleniem.¹¹

Sposób podania

Latadrop jest przeznaczony do podania do worka spojówkowego oka w postaci kropli. Preparat jest gotowym do użycia roztworem, który nie wymaga specjalnego przygotowania przed aplikacją. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu.¹²