Przedawkowanie
Latadrop 50 mcg/ml
Przedawkowanie latanoprostu w postaci kropli do oczu (Latadrop 50 µg/ml) najczęściej objawia się miejscowym podrażnieniem i przekrwieniem spojówki, bez innych istotnych objawów toksyczności. Jedna buteleczka zawiera 125 µg substancji czynnej, a pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 µg latanoprostu. Ze względu na szybki metabolizm wątrobowy (>90% podczas pierwszego przejścia), ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych po przypadkowym spożyciu jest niskie. W badaniach klinicznych dożylne podanie dawki 3 µg/kg nie wywoływało objawów, natomiast dawki 5,5-10 µg/kg masy ciała indukowały nudności, bóle brzucha, zawroty głowy, zmęczenie, uderzenia gorąca i pocenie się. W modelach zwierzęcych (małpy) dożylne dawki do 500 µg/kg nie wpływały istotnie na układ sercowo-naczyniowy, choć obserwowano przemijający skurcz oskrzeli.
Przedawkowanie latanoprostu w kroplach do oczu Latadrop 50 mikrogramów/ml
Przedawkowanie kropli do oczu zawierających latanoprost (Latadrop 50 mikrogramów/ml) może wystąpić zarówno przy miejscowym zastosowaniu większej niż zalecana ilości kropli, jak i w przypadku przypadkowego spożycia leku. Charakterystyka obejmuje zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe objawy oraz informacje dotyczące postępowania terapeutycznego.1
Objawy przedawkowania
Przy przedawkowaniu miejscowym (zaaplikowanie zbyt dużej ilości kropli do oka) obserwowano jedynie podrażnienie oraz przekrwienie spojówki. Nie wykazano występowania innych istotnych objawów po miejscowej aplikacji nadmiernej ilości preparatu.2
Istotne jest, aby pamiętać, że jedna buteleczka preparatu Latadrop zawiera 125 µg latanoprostu, a pojedyncza kropla dostarcza około 1,5 mikrograma substancji czynnej. Większość leku (ponad 90%) ulega metabolizmowi podczas pierwszego przejścia przez wątrobę, co ogranicza ryzyko ogólnoustrojowych objawów niepożądanych przy przypadkowym spożyciu.3
Objawy ogólnoustrojowe przy przedawkowaniu
Badania kliniczne z dożylnym podaniem latanoprostu u zdrowych ochotników wykazały, że dawka 3 µg/kg nie wywołuje żadnych objawów. Natomiast przy dawkach 5,5-10 µg/kg masy ciała obserwowano następujące objawy ogólnoustrojowe:4
- nudności
- bóle brzucha
- zawroty głowy
- zmęczenie
- uderzenia gorąca
- pocenie się
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i oddechowy
Badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych (małpy) wykazały, że dożylny wlew latanoprostu w dawkach nawet do 500 µg/kg nie wywierał istotnego wpływu na parametry układu sercowo-naczyniowego. Zaobserwowano natomiast przemijający skurcz oskrzeli po dożylnym podaniu latanoprostu u małp.5
Co istotne, miejscowe zastosowanie latanoprostu do oka u pacjentów z umiarkowaną astmą oskrzelową w dawce siedmiokrotnie przewyższającej dawkę terapeutyczną nie wywoływało skurczu oskrzeli. Stanowi to ważną informację kliniczną w kontekście bezpieczeństwa stosowania preparatu u pacjentów z chorobami układu oddechowego.6
Postępowanie przy przedawkowaniu
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Latadrop należy wdrożyć leczenie objawowe. Nie jest znane specyficzne antidotum dla latanoprostu.7
Ze względu na szybki metabolizm wątrobowy latanoprostu, ryzyko ciężkich ogólnoustrojowych działań niepożądanych po przypadkowym spożyciu preparatu Latadrop jest stosunkowo niewielkie. Niemniej jednak, przy wystąpieniu objawów ogólnoustrojowych, należy wdrożyć odpowiednie leczenie wspomagające.8
| Objawy przedawkowania | Opis | Dawka wywołująca (jeśli podano) |
|---|---|---|
| Podrażnienie spojówki | Miejscowa reakcja oka na nadmierną ilość preparatu | Nie określono dokładnej dawki |
| Przekrwienie spojówki | Zaczerwienienie oka spowodowane rozszerzeniem naczyń krwionośnych spojówki | Nie określono dokładnej dawki |
| Nudności | Ogólnoustrojowy objaw po wchłonięciu znacznych ilości substancji czynnej | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Bóle brzucha | Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Zawroty głowy | Zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Zmęczenie | Uczucie osłabienia i wyczerpania | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Uderzenia gorąca | Nagłe zaczerwienienie skóry i uczucie ciepła | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Pocenie się | Wzmożona produkcja potu | 5,5-10 µg/kg masy ciała (dożylnie) |
| Skurcz oskrzeli | Obserwowany w badaniach na małpach, przemijający | Występował po podaniu dożylnym u małp (dokładna dawka nie określona) |
Należy podkreślić, że brak jest doniesień o ciężkich przypadkach przedawkowania latanoprostu u ludzi przy miejscowym stosowaniu ocznym. Większość objawów ogólnoustrojowych została zaobserwowana jedynie w kontrolowanych warunkach badań klinicznych przy celowym podaniu dożylnym substancji czynnej.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania