Dawkowanie i sposób podawania
Lamotrix 100 mg
Dawkowanie lamotryginy wymaga precyzyjnego dostosowania, aby minimalizować ryzyko ciężkich działań niepożądanych, w tym wysypki. Schemat dawkowania różni się w zależności od trybu leczenia (monoterapia vs. leczenie skojarzone) oraz obecności inhibitorów (walproinian) lub induktorów glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir). W monoterapii dawka początkowa wynosi 25 mg/dobę, zwiększana do 100–200 mg/dobę, z możliwością wzrostu do 500 mg/dobę u niektórych pacjentów. W leczeniu skojarzonym z walproinianem dawka początkowa to 12,5 mg/dobę (25 mg co drugi dzień), z dawką podtrzymującą 100–200 mg/dobę. W przypadku induktorów glukuronidacji dawka początkowa wynosi 50 mg/dobę, a dawka podtrzymująca 200–400 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 700 mg/dobę. U dzieci dawkowanie jest oparte na masie ciała, z dawkami początkowymi od 0,15 do 0,6 mg/kg/dobę i dawkami podtrzymującymi do 15 mg/kg/dobę, maksymalnie do 400 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować przy ponownym rozpoczynaniu terapii po przerwie dłuższej niż pięciokrotny okres półtrwania leku oraz przy modyfikacji terapii towarzyszącej, zwłaszcza przy odstawianiu lub włączaniu walproinianu i induktorów glukuronidacji.
- Dawkowanie i sposób podawania leku Lamotrix
- Dawkowanie w leczeniu padaczki
- Dawkowanie u dorosłych i młodzieży ≥13 lat
- Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku 2-12 lat
- Dzieci poniżej 2 lat
- Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
- Dawkowanie u dorosłych ≥18 lat
- Zmiany w leczeniu skojarzonym – odstawianie innych leków
- Dostosowanie dawkowania przy dołączaniu innych leków
- Przerwanie leczenia u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi
- Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
- Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
- Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
- Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
- Sposób podawania
Dawkowanie i sposób podawania leku Lamotrix
Dawkowanie lamotryginy wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym ciężkiej wysypki, która jest związana z zastosowaniem zbyt dużych dawek początkowych lub zbyt szybkim zwiększaniem dawki. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania u różnych grup pacjentów.1
Zasady ogólne dawkowania
W przypadku gdy obliczona dawka lamotryginy nie odpowiada pełnej liczbie tabletek (np. u dzieci z padaczką lub pacjentów z zaburzeniami wątroby), należy podać dawkę odpowiadającą mniejszej liczbie całych tabletek. Warto pamiętać, że tabletki Lamotrix należy połykać w całości – nie wolno ich rozgryzać ani rozkruszać.2
Ponowne rozpoczynanie leczenia
Przy ponownym rozpoczynaniu leczenia po przerwie konieczna jest ostrożność. Im dłuższa przerwa w stosowaniu leku, tym większa uwaga musi być zwrócona na stopniowe zwiększanie dawki do dawki podtrzymującej. Jeśli przerwa była dłuższa niż pięciokrotny okres półtrwania leku, należy zastosować właściwy schemat zwiększania dawki.3
Ważne: Nie zaleca się ponownego rozpoczynania leczenia u pacjentów, którzy wcześniej przerwali terapię z powodu wystąpienia wysypki, chyba że potencjalne korzyści wyraźnie przewyższają ryzyko.4
Dawkowanie w leczeniu padaczki
Dawkowanie u dorosłych i młodzieży ≥13 lat
Schemat dawkowania lamotryginy zależy od tego, czy lek jest stosowany w monoterapii czy w leczeniu skojarzonym, oraz od rodzaju jednocześnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych. Poniżej przedstawiono szczegółowe schematy dawkowania.5
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tygodnie 3 + 4 | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100−200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania optymalnej odpowiedzi. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 500 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) |
12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 100–200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 25-50 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania optymalnej odpowiedzi. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) |
50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200–400 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 100 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania optymalnej odpowiedzi. U niektórych pacjentów konieczne było zastosowanie dawki 700 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę) | 100−200 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 50-100 mg co 1-2 tygodnie do uzyskania optymalnej odpowiedzi. |
Uwaga: U pacjentów przyjmujących leki o nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą, należy zastosować schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w skojarzeniu z walproinianem.6
Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku 2-12 lat
U dzieci schemat dawkowania jest oparty na mg/kg masy ciała. Ważne jest monitorowanie masy ciała dziecka i odpowiednie dostosowywanie dawki w przypadku jej zmiany.7
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tygodnie 3 + 4 | Dawka podtrzymująca |
|---|---|---|---|
| Monoterapia w leczeniu typowych napadów nieświadomości | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 1–15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) |
0,15 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę) | 1–5 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,3 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) |
0,6 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 1,2 mg/kg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 5–15 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 1,2 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka podtrzymująca: 400 mg/dobę. |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji | 0,3 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 0,6 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 1–10 mg/kg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) Dawkę można zwiększać o maksymalnie 0,6 mg/kg/dobę co 1-2 tygodnie. Maksymalna dawka podtrzymująca: 200 mg/dobę. |
Istotna informacja: U dzieci w wieku od 2 do 6 lat prawdopodobnie będą wymagane dawki podtrzymujące z górnego zakresu zalecanego przedziału dawkowania.8
Dzieci poniżej 2 lat
Nie zaleca się stosowania produktu Lamotrix u dzieci poniżej 2 lat ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa. Dane dotyczące dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca nie są dostępne.9
Dawkowanie w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych
Dawkowanie u dorosłych ≥18 lat
Schemat dawkowania obejmuje stopniowe zwiększanie dawki do uzyskania stabilizującej dawki podtrzymującej. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dotyczące dawkowania.10
| Schemat dawkowania | Tygodnie 1 + 2 | Tygodnie 3 + 4 | Tydzień 5 | Dawka docelowa (Tydzień 6) |
|---|---|---|---|---|
| Monoterapia LUB leczenie skojarzone BEZ walproinianu i BEZ induktorów glukuronidacji | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę – zwykle stosowana dawka docelowa Dawki w zakresie 100–400 mg/dobę stosowano w badaniach klinicznych |
| Leczenie skojarzone Z walproinianem (inhibitor glukuronidacji lamotryginy) |
12,5 mg/dobę (podawane jako 25 mg co drugi dzień) | 25 mg/dobę (raz na dobę) | 50 mg/dobę (raz na dobę lub w dwóch dawkach podzielonych) | 100 mg/dobę – zwykle stosowana dawka docelowa Maksymalna dawka: 200 mg/dobę |
| Leczenie skojarzone BEZ walproinianu i Z induktorami glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) |
50 mg/dobę (raz na dobę) | 100 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 200 mg/dobę (w dwóch dawkach podzielonych) | 300 mg/dobę w tygodniu 6., z możliwością zwiększenia do 400 mg/dobę w tygodniu 7. (w dwóch dawkach podzielonych) |
Uwaga: U pacjentów przyjmujących leki o nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą, należy zastosować schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w skojarzeniu z walproinianem.11
Zmiany w leczeniu skojarzonym – odstawianie innych leków
W przypadku pacjentów przyjmujących stabilizującą dawkę lamotryginy, którzy będą przerywać stosowanie innych leków, należy zastosować odpowiednie zalecenia modyfikacji dawkowania. Poniżej przedstawiono schemat dawkowania przy odstawianiu poszczególnych leków.12
| Aktualna dawka stabilizująca lamotryginy | Tydzień 1 (rozpoczynanie odstawiania) | Tydzień 2 | Tydzień 3 i następne |
|---|---|---|---|
| Odstawienie walproinianu (dawkę lamotryginy należy podwoić, nie zwiększając o więcej niż 100 mg/tydzień) | |||
| 100 mg/dobę | 200 mg/dobę | Kontynuować dawkę 200 mg/dobę | |
| 200 mg/dobę | 300 mg/dobę | 400 mg/dobę | Kontynuować dawkę 400 mg/dobę |
| Odstawienie induktorów glukuronidacji (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) | |||
| 400 mg/dobę | 400 mg/dobę | 300 mg/dobę | 200 mg/dobę |
| 300 mg/dobę | 300 mg/dobę | 225 mg/dobę | 150 mg/dobę |
| 200 mg/dobę | 200 mg/dobę | 150 mg/dobę | 100 mg/dobę |
| Odstawienie leków, które w znaczącym stopniu NIE hamują ani NIE indukują glukuronidacji lamotryginy | |||
| Należy kontynuować leczenie dawką docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; zakres dawek 100-400 mg/dobę) | |||
Dostosowanie dawkowania przy dołączaniu innych leków
W przypadku dołączania do terapii lamotryginy innych leków stosowanych w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, należy uwzględnić możliwe interakcje i dostosować dawkowanie zgodnie z poniższymi zaleceniami:13
| Aktualna dawka stabilizująca lamotryginy | Tydzień 1 (rozpoczynanie włączania) | Tydzień 2 | Tydzień 3 i następne |
|---|---|---|---|
| Włączenie walproinianu (niezależnie od innych stosowanych jednocześnie leków) | |||
| 200 mg/dobę | 100 mg/dobę | Kontynuować dawkę 100 mg/dobę | |
| 300 mg/dobę | 150 mg/dobę | Kontynuować dawkę 150 mg/dobę | |
| 400 mg/dobę | 200 mg/dobę | Kontynuować dawkę 200 mg/dobę | |
| Włączenie induktorów glukuronidacji u pacjentów NIE przyjmujących walproinianu (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, prymidon, ryfampicyna, lopinawir/rytonawir) | |||
| 200 mg/dobę | 200 mg/dobę | 300 mg/dobę | 400 mg/dobę |
| 150 mg/dobę | 150 mg/dobę | 225 mg/dobę | 300 mg/dobę |
| 100 mg/dobę | 100 mg/dobę | 150 mg/dobę | 200 mg/dobę |
| Włączenie leków, które w znaczącym stopniu NIE hamują ani NIE indukują glukuronidacji lamotryginy | |||
| Utrzymywać dawkę docelową uzyskaną w trakcie etapu zwiększania dawek (200 mg/dobę; zakres dawek 100–400 mg/dobę) | |||
Przerwanie leczenia u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi
W badaniach klinicznych po nagłym przerwaniu leczenia lamotryginą nie obserwowano zwiększonej częstości, nasilenia czy zmiany rodzaju działań niepożądanych w porównaniu z placebo. Dlatego u tych pacjentów można przerwać stosowanie lamotryginy bez stopniowego zmniejszania dawki.14
Dzieci i młodzież poniżej 18 lat
Nie zaleca się stosowania produktu Lamotrix u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, ponieważ w badaniach wykazano brak znamiennej skuteczności oraz zgłaszano zwiększoną liczbę zachowań samobójczych.15
Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
Kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Rozpoczęcie stosowania antykoncepcji hormonalnej: U pacjentek przyjmujących już lamotryginę, po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych dawkę lamotryginy należy zwiększyć o 50-100 mg/dobę co tydzień, w zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej. Dawka podtrzymująca może wymagać nawet dwukrotnego zwiększenia.16
Przerwanie stosowania antykoncepcji hormonalnej: Po przerwaniu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych dawka podtrzymująca lamotryginy będzie wymagać zmniejszenia nawet o 50%. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki o 50-100 mg/dobę co tydzień (nie przekraczając 25% całkowitej dawki tygodniowej) w ciągu 3 tygodni.17
Rekomendacja: Jako leczenie pierwszego rzutu zaleca się stosowanie antykoncepcji niewymagającej tygodniowej przerwy w stosowaniu (np. hormonalne środki antykoncepcyjne podawane ciągle) lub niehormanalnych metod antykoncepcji.18
Pacjenci w podeszłym wieku (>65 lat)
Nie jest konieczne dostosowywanie zalecanego schematu dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, ponieważ farmakokinetyka lamotryginy w tej grupie nie różni się znacząco od farmakokinetyki u pacjentów młodszych.19
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Lamotrix u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek dawki początkowe powinny być uzależnione od jednocześnie stosowanych leków. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek skuteczna może być mniejsza dawka podtrzymująca.20
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie należy zmodyfikować w następujący sposób:21
- Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (stopień B wg klasyfikacji Child-Pugh): zmniejszyć dawkę początkową, dawki w okresie zwiększania i dawkę podtrzymującą o około 50%
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stopień C wg klasyfikacji Child-Pugh): zmniejszyć dawkę początkową, dawki w okresie zwiększania i dawkę podtrzymującą o około 75%
Dawki w okresie zwiększania i dawki podtrzymujące należy dostosować do indywidualnej odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Sposób podawania
Tabletki Lamotrix należy połykać w całości, nie należy ich rozgryzać ani rozkruszać.22
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania