Skład leku Lamivudine Mylan

Lamivudine Mylan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej – lamiwudyny. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są brzoskwiniowe, powlekane, obustronnie wypukłe, o ściętych krawędziach, w kształcie kapsułki. Na jednej stronie tabletki znajduje się wytłoczony napis „LN1”, a na drugiej stronie litera „M”.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Lamivudine Mylan zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która wspomaga rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas procesu produkcji

³

Otoczka tabletki składa się z mieszanki o nazwie Opadry Yellow 03H520008, która zawiera:

• Hypromeloza 6mPas – polimerowa substancja powlekająca
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający biały kolor
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i plastyfikator
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający żółty kolor
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – pigment nadający czerwony kolor (w połączeniu z tlenkiem żelaza żółtym daje brzoskwiniowy odcień)

⁴

Postać farmaceutyczna i droga podania

Lamivudine Mylan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych do podawania doustnego. Ta postać farmaceutyczna zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji czynnej oraz wygodę stosowania przez pacjentów.⁵

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje opakowań

Lamivudine Mylan jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Butelka z HDPE (polietylenu wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylenu) i aluminiowym uszczelnieniem, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 84 tabletki powlekane.
2. Blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku, zawierające 28 lub 84 tabletki powlekane.

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁶

Warunki przechowywania

W przypadku produktu Lamivudine Mylan nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w warunkach pokojowych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności związanych z temperaturą czy wilgotnością.⁷

Okres ważności

Lamivudine Mylan posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. W przypadku opakowań typu butelka, po jej pierwszym otwarciu, lek zachowuje swoją przydatność do użycia przez 100 dni.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dla produktu Lamivudine Mylan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wchodzi on w niepożądane interakcje z materiałami opakowania.⁹

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Takie podejście zapewnia minimalizację potencjalnego wpływu leku na środowisko naturalne.¹⁰