Skład jakościowy i ilościowy produktu Lacipil

Lacipil w postaci tabletek powlekanych o mocy 6 mg zawiera jako substancję czynną lacydypinę (Lacidipinum) w ilości 6 mg w każdej tabletce. Należy zwrócić uwagę, że produkt leczniczy zawiera znaczącą ilość laktozy jednowodnej – 382,88 mg w każdej tabletce, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Postać farmaceutyczna

Produkt Lacipil występuje w postaci tabletek powlekanych. Są to białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki z charakterystycznym wytłoczonym oznaczeniem „GX CX3″, co umożliwia ich łatwą identyfikację.²

Pełny skład substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego Lacipil wchodzą określone substancje pomocnicze, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Lacipil zawiera następujące składniki:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Powidon K30 – substancja wiążąca, która zapewnia spójność składników tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu tabletki do form podczas procesu tabletkowania

Skład otoczki

Otoczka tabletki składa się z mieszaniny polimerów i innych substancji określanej jako Opadry White YS-1-18043, która zawiera:⁵

• Hypromeloza – główny składnik filmu powlekającego, zapewniający ochronę tabletki
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny biały kolor
• PEG 400 (glikol polietylenowy 400) – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Polisorbat 80 – surfaktant ułatwiający rozprowadzenie powłoki na tabletce

Forma podania i szczególne aspekty przechowywania

Lacipil jest przeznaczony do podawania doustnego w formie tabletek powlekanych. Tabletki należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C oraz chronić od światła. Ważne, aby tabletki wyjmować z blistra bezpośrednio przed przyjęciem, co zapewnia ich optymalną stabilność i skuteczność.⁶

Opakowanie i okres ważności

Produkt Lacipil dostępny jest w opakowaniach zawierających 14 lub 28 tabletek. Tabletki są pakowane w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium lub w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium/papier, które zabezpieczają przed dostępem dzieci. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.⁷

Okres ważności produktu leczniczego Lacipil wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Lacipil nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co zostało potwierdzone w charakterystyce produktu leczniczego.⁹