Profil bezpieczeństwa leku
Kleder 15 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga indywidualizacji dawkowania oraz monitorowania funkcji nerek. U pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności konieczna jest modyfikacja dawki i ścisła kontrola, natomiast u osób z łagodnymi zaburzeniami nerek modyfikacja dawkowania nie jest wymagana.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe prawdopodobieństwo ograniczonej wydolności nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie funkcji nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychLenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na większe prawdopodobieństwo ograniczonej wydolności nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się indywidualizację dawkowania i monitorowanie funkcji nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania