Przedawkowanie
Ketotifen Stulln 0,25 mg/ml

Ketotifen Stulln w postaci kropli do oczu zawiera ketotifen w stężeniu 0,25 mg/ml, co odpowiada około 9,3 µg substancji czynnej na kroplę. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania tego preparatu okulistycznego, co wskazuje na wysoki profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami. W przypadku omyłkowego doustnego spożycia całej butelki o pojemności 10 ml, pacjent przyjąłby 2,5 mg ketotifenu, co stanowi 125% zalecanej dawki dobowej dla 3-letniego dziecka przy podaniu doustnym. Badania kliniczne wykazały brak istotnych objawów toksycznych nawet przy dawkach doustnych do 20 mg ketotifenu, co sugeruje niskie ryzyko poważnych działań niepożądanych po przypadkowym spożyciu preparatu okulistycznego.

Przedawkowanie leku Ketotifen Stulln (0,25 mg/ml, krople do oczu, roztwór)

Ketotifen Stulln w postaci kropli do oczu zawiera ketotifen (w postaci wodorofumaranu) w stężeniu 0,25 mg/ml. Każda pojedyncza kropla dostarcza około 9,3 mikrogramów substancji czynnej. W kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii istotne jest zrozumienie potencjalnych zagrożeń związanych z przedawkowaniem tego preparatu okulistycznego.1

Zgłoszone przypadki przedawkowania

Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania leku Ketotifen Stulln w postaci kropli do oczu. Brak raportów o przedawkowaniu może świadczyć o wysokim profilu bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami lub nawet przy nieznacznym przekroczeniu zalecanych dawek.2

Potencjalne ryzyko przy ekspozycji ogólnoustrojowej

W przypadku omyłkowego doustnego przyjęcia zawartości całej butelki produktu Ketotifen Stulln o pojemności 10 ml, pacjent przyjąłby 2,5 mg ketotifenu. Ta ilość stanowi 125% zalecanej dawki dobowej dla 3-letniego dziecka przyjmującej ketotifen doustnie. Należy jednak podkreślić, że nawet taka dawka nie powinna wywołać poważnych objawów toksycznych, ponieważ badania kliniczne wykazały brak istotnych objawów przedmiotowych i podmiotowych po doustnym przyjęciu ketotifenu w dawkach nawet do 20 mg.3

Objawy przedawkowania ketotifenu

Objaw Opis Dawka, przy której może wystąpić
Brak objawów klinicznie istotnych Badania kliniczne nie wykazały poważnych objawów przedmiotowych ani podmiotowych po doustnym przyjęciu ketotifenu Dawki do 20 mg podane doustnie
Potencjalne objawy przy przyjęciu całej butelki preparatu Dane kliniczne wskazują, że przyjęcie całej zawartości butelki 10 ml (2,5 mg ketotifenu) nie powinno wywołać poważnych objawów 2,5 mg ketotifenu (odpowiada 125% zalecanej dawki dobowej dla 3-letniego dziecka przy podaniu doustnym)

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Mimo braku raportów o ciężkich objawach przedawkowania ketotifenu, w przypadku omyłkowego przyjęcia preparatu doustnie zaleca się standardowe postępowanie jak przy przedawkowaniu leków. Ze względu na dużą rozpiętość między dawką zawartą w butelce kropli do oczu (2,5 mg) a dawką, przy której nie obserwowano istotnych objawów klinicznych (20 mg), zagrożenie dla zdrowia pacjenta w przypadku omyłkowej ekspozycji na preparat jest minimalne.4

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl