Skład preparatu Kamiren – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Produkt leczniczy Kamiren dostępny jest w postaci tabletek w dwóch dawkach: 2 mg oraz 4 mg. Substancją czynną preparatu jest doksazosyna (Doxazosinum), występująca w postaci soli mezylowej. Każda tabletka zawiera odpowiednio 2 mg lub 4 mg doksazosyny w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

W skład tabletek Kamiren wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca nadająca tabletce odpowiednią masę i ułatwiająca formowanie
• Karboksymetyloskrobia sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matryc
• Sodu laurylosiarczan – związek powierzchniowo czynny poprawiający zwilżalność tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 2 mg zawierają 40 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 4 mg zawierają 80 mg laktozy jednowodnej.³

Postać farmaceutyczna i wygląd preparatu

Kamiren występuje w postaci tabletek. Fizyczne cechy charakterystyczne preparatu różnią się w zależności od dawki:⁴

• Tabletki 2 mg: białe, okrągłe, płaskie z rowkiem dzielącym po jednej stronie, umożliwiającym podział na równe dawki
• Tabletki 4 mg: białe, okrągłe, płaskie z rowkiem dzielącym po jednej stronie, umożliwiającym podział na równe dawki

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Kamiren pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek (3 blistry po 10 sztuk).⁵

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta.⁶

Okres ważności i stabilność preparatu

Okres ważności produktu leczniczego Kamiren wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

Preparat nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.⁸ Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na sposób podawania lub przechowywania leku.⁹

Zastosowanie tabletek dzielonych

Warto zwrócić uwagę, że zarówno tabletki 2 mg jak i 4 mg posiadają rowek dzielący, który umożliwia podział na równe dawki. Ta cecha może być istotna przy indywidualnym dostosowywaniu dawkowania przez lekarza prowadzącego, szczególnie na początku terapii lub w przypadku konieczności modyfikacji dawki.¹⁰