Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania desloratadyny

Stosowanie desloratadyny (Jovesto, 0,5 mg/ml, roztwór doustny) wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które powinny być brane pod uwagę przez lekarzy przepisujących ten lek. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące zagrożeń i wymaganych środków ostrożności.¹

Ryzyko wystąpienia drgawek

Podczas stosowania desloratadyny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z dodatnim wywiadem medycznym lub rodzinnym w kierunku drgawek. Szczególnie istotne jest to w przypadku małych dzieci, które wykazują zwiększoną podatność na występowanie nowych incydentów drgawkowych w trakcie terapii tym lekiem. W przypadku wystąpienia drgawek podczas leczenia, personel medyczny powinien rozważyć zakończenie terapii desloratadyną.²

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Diagnostyka alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2 lat jest szczególnie utrudniona ze względu na trudności w różnicowaniu z innymi postaciami zapalenia błony śluzowej nosa. Podczas diagnozy należy wziąć pod uwagę następujące czynniki:³

• Brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych – ocena stanu klinicznego pacjenta pod kątem objawów typowych dla infekcji
• Brak zmian organicznych – dokładne badanie fizykalne w celu wykluczenia innych przyczyn dolegliwości
• Wywiad medyczny – dokładny wywiad dotyczący ekspozycji na alergeny i występowania objawów alergii
• Badania laboratoryjne i testy skórne – potwierdzenie podłoża alergicznego dolegliwości

Fenotyp metabolizmu desloratadyny

Około 6% populacji dorosłych oraz dzieci w wieku 2-11 lat wykazuje fenotyp związany z wolnym metabolizmem desloratadyny, co prowadzi do zwiększonej ekspozycji na lek. Bezpieczeństwo stosowania desloratadyny u dzieci w wieku 2-11 lat z wolnym metabolizmem jest porównywalne z bezpieczeństwem u dzieci z normalnym metabolizmem. Należy jednak podkreślić, że skuteczność desloratadyny u dzieci poniżej 2 lat z wolnym metabolizmem nie została zbadana.⁴

Pacjenci z niewydolnością nerek

Szczególną ostrożność należy zachować podczas stosowania desloratadyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. U tych pacjentów może dochodzić do zmian w farmakokinetyce leku i zwiększonej ekspozycji na substancję czynną.⁵

Informacje dotyczące substancji pomocniczych o znanym działaniu

Produkt leczniczy Jovesto zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:⁶

Zawartość sorbitolu

Każdy ml roztworu doustnego Jovesto zawiera do 97,5 mg sorbitolu. Przy przepisywaniu leku należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:⁷

• Efekt addytywny – należy uwzględnić sumowanie się zawartości sorbitolu (lub fruktozy) z jednocześnie podawanych leków oraz z dziennego spożycia tych substancji
• Wpływ na biodostępność – sorbitol zawarty w preparatach doustnych może wpływać na biodostępność innych jednocześnie stosowanych doustnie leków
• Przeciwwskazanie – produktu Jovesto nie należy stosować u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy (HFI – hereditary fructose intolerance)⁸

Zawartość glikolu propylenowego

Każdy ml roztworu doustnego Jovesto zawiera 102,30 mg glikolu propylenowego. Jest to substancja pomocnicza, która w dużych dawkach może powodować działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lub niewydolnością narządową.⁹

Zawartość sodu

Każdy ml roztworu doustnego Jovesto zawiera 0,167 mmol (3,85 mg) sodu, co odpowiada 0,19% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu wynoszącej 2 g dla osoby dorosłej. Zawartość ta jest stosunkowo niska i nie powinna mieć istotnego znaczenia dla większości pacjentów, jednak należy ją uwzględnić u osób na diecie niskosodowej.¹⁰