Profil bezpieczeństwa leku
Ivabradine Genoptim 5 mg

Iwabradyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i nieznane ryzyko dla dziecka. U pacjentów powyżej 75. roku życia zaleca się ostrożność oraz rozważenie początkowej dawki 2,5 mg dwa razy na dobę z możliwością stopniowego zwiększania. W przypadku niewydolności nerek z klirensem kreatyniny powyżej 15 mL/min nie jest konieczna zmiana dawkowania, natomiast u pacjentów z klirensem poniżej 15 mL/min iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością. Podobnie, u pacjentów z lekkim i umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ostrożność, a lek jest przeciwwskazany przy ciężkiej niewydolności wątroby.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła niewydolność serca
  2. przewlekła stabilna dławica piersiowa
Substancja czynna
  1. iwabradyna
Kategoria leku
  1. leki kardiologiczne
  2. leki przeciwdławicowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie jest znane. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka (sekcja 4.6, 4.3).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (np. wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w warunkach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii iwabradyną.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawki (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 mL/min. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 mL/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie iwabradyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Badania na zwierzętach wykazały, że iwabradyna przenika do mleka, a potencjalne ryzyko dla dziecka nie jest znane. Kobiety wymagające leczenia iwabradyną powinny przestać karmić piersią i wybrać inny sposób karmienia dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Specyficzne badania nie wykazały wpływu iwabradyny na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki zaburzeń widzenia (np. wrażenie widzenia silnego światła), które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, zwłaszcza w warunkach nagłych zmian natężenia światła, np. podczas jazdy nocą. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji iwabradyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii iwabradyną.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku 75 lat i powyżej zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej (2,5 mg dwa razy na dobę). Dawkę można zwiększać w razie potrzeby. Nie ma innych szczególnych ograniczeń, ale zalecana jest ostrożność i indywidualizacja dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny powyżej 15 mL/min. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 mL/min – w tej grupie iwabradynę należy stosować ze szczególną ostrożnością.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z lekkim zaburzeniem czynności wątroby. Należy zachować ostrożność u pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby. Iwabradyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: