Skład jakościowy i ilościowy produktu Iprixon Neb

Iprixon Neb jest dostępny w formie roztworu do nebulizacji o stężeniu (0,5 mg + 2,5 mg)/2,5 ml. Każda ampułka o pojemności 2,5 ml zawiera dawkę pojedynczą składającą się z 0,5 mg ipratropiowego bromku (w postaci ipratropiowego bromku jednowodnego) oraz 2,5 mg salbutamolu (w postaci salbutamolu siarczanu). Te dwie substancje czynne stanowią podstawowe składniki aktywne produktu leczniczego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, roztwór do nebulizacji Iprixon Neb zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią stabilność i właściwości fizykochemiczne produktu:

• Sodu chlorek – zapewnia izotoniczność roztworu
• Kwas solny 1 N – używany do korekty pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – stanowi podstawowy rozpuszczalnik dla substancji czynnych i pomocniczych

Wymienione substancje pomocnicze zostały dobrane tak, aby zapewnić optymalną stabilność i skuteczność substancji czynnych.²

Postać farmaceutyczna Iprixon Neb

Produkt leczniczy Iprixon Neb jest dostępny w postaci roztworu do nebulizacji. Jest to klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór, który charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie od 3,00 do 4,00, co zapewnia optymalną stabilność substancji czynnych. Osmolarność roztworu wynosi od 280 do 320 mmol/kg, co zbliża go do parametrów fizjologicznych płynów ustrojowych.³

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Iprixon Neb jest pakowany w ampułki wykonane z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości), określane jako Steri-Neb. Ampułki są pakowane po 5 sztuk w torebki wykonane z materiału wielowarstwowego PET/Aluminium/PE, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. W obrocie dostępne są opakowania zawierające 20 lub 30 ampułek (Steri-Neb), każda o pojemności 2,5 ml roztworu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu Iprixon Neb wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu torebki zabezpieczającej ampułki, produkt należy zużyć w ciągu 7 dni. Podczas przechowywania należy przestrzegać specjalnego środka ostrożności – produktu nie wolno zamrażać, ponieważ może to wpłynąć negatywnie na jego właściwości fizykochemiczne i skuteczność terapeutyczną.⁵

Zalecenia dotyczące stosowania i usuwania produktu

Opakowania jednostkowe Iprixon Neb, zawierające pojedyncze dawki leku, nie zawierają środków konserwujących. Z tego powodu niezwykle istotne jest, aby zawartość ampułki została zużyta natychmiast po jej otwarciu. Przy każdym podaniu leku należy użyć nowej ampułki, co pozwala uniknąć zanieczyszczenia drobnoustrojami. Jest to kluczowe dla bezpieczeństwa pacjenta i skuteczności terapii.⁶

Częściowo zużyte, otwarte lub uszkodzone opakowania zawierające pojedyncze dawki leku należy usunąć zgodnie z lokalnymi wymaganiami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Po zakończeniu nebulizacji, urządzenie nebulizacyjne powinno zostać umyte według zaleceń producenta. Standardowa procedura czyszczenia obejmuje umycie ustnika gorącą wodą. W przypadku używania mydła, ustnik należy dokładnie wypłukać wodą w celu usunięcia pozostałości detergentu. Po wyschnięciu należy ponownie nałożyć nasadkę ochronną na ustnik, co zabezpieczy go przed zanieczyszczeniem.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Iprixon Neb nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.⁸