Działania niepożądane leku Inuprin Forte (inozyna pranobeksu)

Lek Inuprin Forte zawiera jako substancję czynną inozyny pranobeksu w dawce 1000 mg w jednej tabletce. Jest to kompleks zawierający inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku molarnym 1:3. Podczas terapii tym preparatem, zaobserwowano szereg działań niepożądanych, które mogą wystąpić u pacjentów w różnej częstotliwości i nasileniu.¹

Najczęstsze działanie niepożądane

Najczęściej obserwowanym i stale występującym działaniem niepożądanym podczas stosowania inozyny pranobeksu jest zwiększone stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi oraz w moczu. Jest to istotna informacja kliniczna, ponieważ podwyższony poziom kwasu moczowego może prowadzić do szeregu powikłań, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do dny moczanowej. Warto jednak zaznaczyć, że zazwyczaj kilka dni po zakończeniu terapii stężenie kwasu moczowego powraca do wartości prawidłowych.²

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z układem MedDRA oraz według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).<sup data-drug="Inuprin Forte" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została uszeregowana według klasyfikacji układów
i narządów MedDRA, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100
do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
(3

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

W zakresie badań diagnostycznych i parametrów laboratoryjnych obserwowano:
– Bardzo często: zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi oraz w moczu
– Często: podwyższoną aktywność aminotransferaz i fosfatazy zasadowej we krwi, a także zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi (BUN)⁴

Zaburzenia neurologiczne

W obrębie układu nerwowego odnotowano następujące działania niepożądane:
– Często: bóle głowy, zawroty głowy, zmęczenie, złe samopoczucie
– Niezbyt często: nerwowość, senność lub bezsenność⁵

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas terapii lekiem Inuprin Forte mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego:
– Często: nudności z wymiotami lub bez, dyskomfort w nadbrzuszu
– Niezbyt często: biegunka, zaparcia⁶

Zaburzenia skórne

W obrębie skóry i tkanki podskórnej najczęściej obserwowano:
– Często: świąd, wysypka⁷

Zaburzenia układu ruchu

W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego najczęściej raportowano:
– Często: bóle stawów⁸

Zaburzenia nerkowe

W obrębie nerek i dróg moczowych odnotowano:
– Niezbyt często: wielomocz (zwiększona objętość moczu)⁹

Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu do obrotu

Po wprowadzeniu leku do obrotu zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane, których częstość występowania jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
– Zaburzenia żołądka i jelit: dyskomfort w nadbrzuszu
– Zaburzenia układu immunologicznego: obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna
– Zaburzenia układu nerwowego: zawroty głowy
– Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień¹⁰

Zgłaszanie działań niepożądanych

Należy pamiętać, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Zapobieganie i postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć następujące postępowanie:

• Monitorowanie stężenia kwasu moczowego we krwi, szczególnie u pacjentów z wywiadem w kierunku dny moczanowej lub kamicy nerkowej
• Odpowiednie nawodnienie pacjenta w trakcie leczenia, aby zapobiec ewentualnym powikłaniom związanym z podwyższonym poziomem kwasu moczowego
• W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych, natychmiastowe przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniego postępowania
• Monitorowanie parametrów wątrobowych i nerkowych u pacjentów długotrwale stosujących lek

Należy pamiętać, że wystąpienie działań niepożądanych powinno być zawsze oceniane indywidualnie, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka dalszego leczenia inozyny pranobeksu. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza reakcji nadwrażliwości, leczenie należy natychmiast przerwać.¹²