Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego

Inhibace Plus to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 5,22 mg cylazaprylu (co odpowiada 5 mg cylazaprylu bezwodnego) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Ta kombinacja leków jest stosowana w terapii nadciśnienia tętniczego, łącząc właściwości inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) z diuretykiem tiazydowym.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy zwrócić uwagę na zawartość 119,18 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
• Hypromeloza 3cP – substancja wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Hypromeloza 6 cP – tworzywo powłokowe
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny bladoczerwony kolor

Postać farmaceutyczna produktu

Inhibace Plus występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd: są bladoczerwone, owalne i dwuwypukłe. Na jednej stronie posiadają linię podziału, która umożliwia podział tabletki na równe dawki, co może ułatwić przyjmowanie leku w określonych sytuacjach klinicznych. Na drugiej stronie tabletek znajduje się nadruk „CIL+” oraz poniżej „5 + 12,5”, co jednoznacznie identyfikuje produkt i jego dawkę.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Inhibace Plus jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁶

Dostępne rodzaje opakowań

Inhibace Plus jest pakowany w dwa główne typy opakowań:

1. Blistry z folii Aluminium/Aluminium zawierające:
   • 14 tabletek powlekanych
   • 20 tabletek powlekanych
   • 28 tabletek powlekanych
   • 30 tabletek powlekanych
   • 50 tabletek powlekanych
   • 56 tabletek powlekanych
   • 60 tabletek powlekanych
   • 98 tabletek powlekanych
2. Butelki ze szkła oranżowego zabezpieczone zakrętką z polietylenu, bez środka osuszającego, zawierające:
   • 28 tabletek powlekanych
   • 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się jednocześnie w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Inhibace Plus należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Przestrzeganie tych warunków przechowywania jest istotne dla zachowania stabilności produktu i jego skuteczności terapeutycznej.⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Inhibace Plus wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania. Po upływie tego okresu lek nie powinien być stosowany ze względu na możliwe zmiany w stabilności i skuteczności substancji czynnych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu Inhibace Plus nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano specyficznych interakcji z innymi substancjami czy materiałami w kontekście farmaceutycznym.¹⁰

Wszelkie niewykorzystane ilości produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względu na ochronę środowiska oraz zapobieganie przypadkowemu użyciu przeterminowanych leków.¹¹