Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Sandoz 100 mg

Imatynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitu do mleka kobiecego oraz nieznane skutki dla niemowląt; zaleca się zaprzestanie karmienia podczas terapii i przez co najmniej 15 dni po jej zakończeniu. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności – u seniorów obserwuje się częstsze zatrzymanie płynów, a u osób z niewydolnością nerek i wątroby wskazane jest monitorowanie funkcji narządów oraz dostosowanie dawki imatynibu, ze względu na ryzyko zwiększonego stężenia leku w osoczu i potencjalnego uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego Kit-dodatni
  3. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  4. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  6. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  7. zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka kobiecego. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), nieznane są skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu. W związku z tym kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia imatynibem i przez co najmniej 15 dni po jego zakończeniu.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku stwierdzono zwiększoną liczbę przypadków zatrzymania płynów (obrzęki, wysięk opłucnowy, wodobrzusze). Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i zachowanie ostrożności, szczególnie u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek stężenie imatynibu w osoczu może być większe niż u osób z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się stosowanie minimalnej dawki początkowej i ścisłe monitorowanie czynności nerek podczas leczenia. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (lekkimi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy uważnie kontrolować obraz krwi oraz aktywność enzymów wątrobowych. Podczas leczenia mogą wystąpić przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwica wątroby. W razie wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie do czasu ich ustąpienia i rozważyć zmniejszenie dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. Zarówno imatynib, jak i jego metabolit przenikają do mleka kobiecego. Nieznane są skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki leku, dlatego kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po jego zakończeniu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, niewyraźne widzenie lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem. Nie ma specyficznych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych częściej występuje zatrzymanie płynów (obrzęki, wysięk opłucnowy, wodobrzusze). Zaleca się regularne monitorowanie masy ciała i ostrożność, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stężenie imatynibu w osoczu może być większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się minimalną dawkę początkową i ścisłe monitorowanie czynności nerek. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy uważnie kontrolować obraz krwi i enzymy wątrobowe. Możliwe są przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolność i martwica. W razie poważnych działań niepożądanych należy przerwać leczenie i rozważyć zmniejszenie dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: