Profil bezpieczeństwa leku
Imatinib Fresenius Kabi 400 mg

Imatynib wykazuje istotne ograniczenia w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące piersią powinny unikać terapii, gdyż lek i jego metabolity przenikają do mleka, a skutki dla niemowląt są nieznane; zaleca się zaprzestanie karmienia na czas leczenia oraz przez co najmniej 15 dni po jego zakończeniu. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest szczególna ostrożność – u osób starszych częściej obserwuje się zatrzymanie płynów, u pacjentów z niewydolnością nerek zwiększoną ekspozycję na lek, a u chorych z dysfunkcją wątroby ryzyko uszkodzenia narządu. W tych przypadkach wskazane jest stosowanie najmniejszej dawki początkowej oraz regularne monitorowanie funkcji nerek i parametrów wątrobowych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. guzowaty włókniakomięsak skóry
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  4. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
  5. zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
  6. zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Substancja czynna
  1. imatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie imatynibu podczas karmienia piersią jest zabronione. W badaniach wykazano, że zarówno imatynib, jak i jego czynny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Chociaż przewidywane narażenie niemowlęcia jest małe (~10% dawki leczniczej), skutki narażenia niemowlęcia na małe dawki imatynibu są nieznane. Kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu leczenia imatynibem.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Podczas leczenia imatynibem mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji imatynibu z alkoholem. Brak jest specyficznych ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych stwierdzono zwiększenie liczby przypadków zatrzymania płynów u pacjentów w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobą serca w wywiadzie. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie z chorobami serca.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek całkowity wpływ imatynibu na organizm jest większy niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Zaleca się stosowanie najmniejszej dawki początkowej i ostrożność u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek. Długotrwałe leczenie może pogarszać czynność nerek, dlatego konieczne jest monitorowanie funkcji nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Imatynib jest metabolizowany głównie w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi) należy szczegółowo monitorować obraz krwi obwodowej oraz aktywność enzymów wątrobowych. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności i martwicy. Zaleca się ostrożność i ścisłe monitorowanie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Imatynib i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Skutki narażenia niemowlęcia są nieznane, dlatego kobiety nie powinny karmić piersią w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 dni po zakończeniu terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach imatynibu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych częściej występuje zatrzymanie płynów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U tych pacjentów ekspozycja na lek jest większa. Zaleca się najmniejszą dawkę początkową i monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Imatynib jest metabolizowany w wątrobie. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy szczegółowo monitorować parametry wątrobowe. Obserwowano przypadki uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 25.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: