Skład i postać leku
Heviran 800 mg

Pełen skład leku Heviran, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Heviran dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 200 mg, 400 mg oraz 800 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każdy z wariantów zawiera jako substancję czynną acyklowir (Aciclovirum) w odpowiedniej dawce: 200 mg, 400 mg lub 800 mg na tabletkę.¹

Postać farmaceutyczna

Heviran ma postać tabletek powlekanych. Tabletki o dawce 200 mg i 400 mg charakteryzują się białą barwą, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią. Natomiast tabletki 800 mg są również barwy białej, ale mają podłużny kształt, obustronnie wypukłą powierzchnię oraz linię podziału, która umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest acyklowir w dawce 200 mg, 400 mg lub 800 mg, w zależności od wariantu leku. Dodatkowo w skład leku wchodzą substancje pomocnicze, które są identyczne dla wszystkich trzech wariantów dawkowania.³

Substancje pomocnicze

Skład tabletek Heviran obejmuje substancje pomocnicze tworzące rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. W rdzeniu tabletki znajdują się:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje tabletkom odpowiednią strukturę i gęstość
• Powidon – pełni rolę środka wiążącego składniki tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – działa jako substancja rozsadzająca, umożliwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – pełni funkcję lubrykantu, ułatwiającego proces produkcji tabletek

Natomiast otoczka tabletki składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – polimerowa substancja tworząca powłokę tabletki
• Makrogol 6000 – pełni funkcję plastyfikatora w otoczce
• Tytanu dwutlenek – nadaje tabletkom białą barwę
• Trietylu cytrynian – działa jako plastyfikator, poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – zapewnia gładką powierzchnię tabletki i zapobiega przywieraniu podczas produkcji

Specyfikacja opakowania i przechowywanie

Lek Heviran pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium. Tekturowe pudełka zawierają 30 tabletek oraz ulotkę informacyjną dla pacjenta.⁶

Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu. Takie postępowanie zapewnia ochronę leku przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci.⁷

Okres ważności i usuwanie niewykorzystanego leku

Okres ważności preparatu Heviran wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁸ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Heviran w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰