Skład produktu leczniczego Hemorol

Produkt leczniczy Hemorol występuje w postaci farmaceutycznej czopków. Każdy czopek zawiera precyzyjnie określoną ilość substancji czynnych, które działają synergistycznie w celu złagodzenia objawów związanych ze schorzeniami okolicy odbytu.¹

Substancje czynne

W skład jednego czopka Hemorol wchodzą następujące substancje czynne:

• Benzokaina (Benzocainum) – 100 mg – substancja o działaniu miejscowo znieczulającym²
• Wyciąg gęsty złożony (4:1) – 80 mg – składający się z czterech składników roślinnych w równych proporcjach (1/1/1/1):
  • Ziele żarnowca (Cytisus scoparius L. herba)
  • Kora kasztanowca (Aesculus hippocastanum L. cortex)
  • Kłącze pięciornika (Potentilla erecta (L.) Raeusch, Potentilla tormentilla Stokes, rhizoma)
  • Ziele krwawnika (Achillea millefolium L. herba)

  Ekstrahent użyty do przygotowania wyciągu: etanol 40% (V/V)³

• Wyciąg gęsty z kwiatu rumianku (Matricaria recutita L., Chamomilla recutita (L.) Rauschert, flos) – 50 mg – w stosunku 3:1, uzyskany przy użyciu wody oczyszczonej jako ekstrahenta⁴
• Wyciąg gęsty z korzenia pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) – od 11,12 mg do 20 mg – w stosunku 4:1, co odpowiada 0,20 mg atropiny, uzyskany przy użyciu etanolu 70% (V/V) jako ekstrahenta⁵

Substancje pomocnicze

W skład czopków Hemorol wchodzą również substancje pomocnicze, które warunkują właściwości fizykochemiczne postaci leku:

• Glicerol – każdy czopek zawiera od 150 mg do 159 mg tej substancji. Glicerol jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić przy stosowaniu produktu⁶
• Tłuszcz stały – stanowi podłoże czopka, zapewniając odpowiednią konsystencję i umożliwiając rozpuszczanie substancji czynnych w miejscu aplikacji⁷

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Hemorol jest dostępny w postaci czopków doodbytniczych. Postać ta umożliwia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnych do miejsca działania, co zwiększa skuteczność terapeutyczną.⁸

Produkt jest pakowany w blistry wykonane z białej folii PVC/PE, umieszczone w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie zawiera 2 blistry po 6 sztuk czopków, co daje łącznie 12 czopków w opakowaniu.⁹

Warunki przechowywania i okres ważności

Właściwe przechowywanie produktu leczniczego Hemorol zapewnia utrzymanie jego jakości i skuteczności przez cały okres ważności. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, chroniąc go przed wyższymi temperaturami, które mogłyby wpłynąć na właściwości fizykochemiczne czopków.¹⁰

Okres ważności produktu leczniczego Hemorol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest umieszczona na opakowaniu produktu.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Hemorol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancje zawarte w produkcie nie wchodzą ze sobą w niepożądane interakcje, które mogłyby wpłynąć na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.¹²

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego Hemorol lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Zaleca się jednak, aby niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi, co przyczynia się do ochrony środowiska naturalnego.¹³