Specjalne ostrzeżenia
Gynalgin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Gynalgin (250 mg + 100 mg)

Gynalgin w postaci tabletek dopochwowych zawierających 250 mg metronidazolu i 100 mg chlorochinaldolu wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas terapii. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego i pod żadnym pozorem nie należy przyjmować go doustnie. ¹

Zalecenia ogólne podczas terapii

W trakcie leczenia należy przestrzegać następujących zasad:

• Unikać stosowania leku w okresie miesiączki ²
• Powstrzymać się od odbywania stosunków seksualnych zarówno w trakcie zakażenia, jak i w czasie leczenia ³
• Rozważyć odpowiednie leczenie partnera seksualnego pacjentki leczonej z powodu zakażenia pochwy ⁴

Szczególne grupy pacjentów wymagające wzmożonej ostrożności

Szczególną ostrożność podczas stosowania produktu Gynalgin należy zachować u pacjentek z:

• Ciężką niewydolnością wątroby – istnieje ryzyko kumulacji metronidazolu w organizmie ⁵
• Zmianami w składzie morfotycznym krwi w wywiadzie ⁶

Ograniczenia dotyczące długości terapii i dawkowania

Produktu Gynalgin nie należy stosować w dużych dawkach i długotrwale. Badania wykazały, że podczas takiego stosowania chlorowcopochodnych chinoliny (do których należy chlorochinaldol) może dojść do podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej. Choroba ta charakteryzuje się:

• Zaburzeniami czucia
• Osłabieniem mięśniowym
• Bólami
• Zaburzeniami widzenia

⁷

Szczególne ostrzeżenia dla pacjentek z zespołem Cockayne’a

U pacjentek z zespołem Cockayne’a odnotowano przypadki ciężkiej hepatotoksyczności lub ostrej niewydolności wątroby po rozpoczęciu leczenia metronidazolem w postaci do podawania ogólnoustrojowego. Niektóre przypadki miały bardzo szybki przebieg i zakończyły się zgonem. Dlatego w tej grupie pacjentek metronidazol można stosować wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka oraz jeśli alternatywne sposoby leczenia nie są dostępne. ⁸

U pacjentek z zespołem Cockayne’a należy wykonać:

1. Testy wątrobowe przed rozpoczęciem terapii – dla ustalenia wartości wyjściowych
2. Testy wątrobowe w trakcie terapii – aby monitorować funkcję wątroby
3. Testy wątrobowe po zakończeniu terapii – aby upewnić się, że parametry wątrobowe wróciły do wartości wyjściowych

⁹

Jeśli parametry czynności wątroby będą znacznie podwyższone, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Pacjentkom z zespołem Cockayne’a należy zalecić natychmiastowe przerwanie przyjmowania metronidazolu oraz zgłoszenie lekarzowi wszelkich objawów, które mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby. ¹⁰