Skład i postać leku
Goprazol Max 20 mg
Goprazol Max to lek w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 20 mg omeprazolu jako substancji czynnej. Kapsułki mają żółty, nieprzezroczysty kolor i zawierają sferyczne peletki o barwie od prawie białej do kremowo-białej. Każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją cukrów. Skład pomocniczy obejmuje m.in. skrobię kukurydzianą, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan bezwodny (regulator pH), mannitol, hypromelozę, makrogol 6000, talk, polisorbat 80, tytanu dwutlenek (E 171) oraz kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie substancji czynnej.
Skład i postać farmaceutyczna leku Goprazol Max
Goprazol Max to produkt leczniczy występujący w postaci kapsułek dojelitowych twardych zawierających 20 mg substancji czynnej – omeprazolu (Omeprazolum). Kapsułki mają nieprzezroczysty, żółty kolor i zawierają sferyczne peletki o barwie od prawie białej do kremowo-białej.1
Substancje pomocnicze – pełen skład
Oprócz substancji czynnej – omeprazolu, każda kapsułka zawiera od 102 do 116 mg sacharozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.2
Pełny skład leku obejmuje następujące składniki:3
Zawartość kapsułki:
- Sacharoza i ziarenka zawierające m.in. skrobię kukurydzianą i sacharozę
- Sodu laurylosiarczan (roztwór 2,5%) – substancja powierzchniowo czynna
- Disodu fosforan bezwodny – regulator pH
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca
- Hypromeloza 6 cP – celuloza hydroksypropylometylowa, polimerowa substancja powlekająca
- Makrogol 6000 – polimer używany jako nośnik i substancja pomocnicza
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Polisorbat 80 – emulgator
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimer powlekający odpowiedzialny za dojelitowe uwalnianie
Składniki otoczki kapsułki:
| Element kapsułki | Składniki |
|---|---|
| Wieczko |
|
| Korpus |
|
4
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Goprazol Max dostępny jest w blistrach wykonanych z laminatu OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierających po 7 kapsułek dojelitowych twardych, pakowanych w tekturowe pudełko. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 7 lub 14 kapsułek dojelitowych twardych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.5
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Goprazol Max powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji.6
Postępowanie z niezużytym produktem
Dla leku Goprazol Max nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Goprazol Max nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania