Działania niepożądane leku Glukoza LGO

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dla produktu leczniczego Glukoza LGO w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego lub proszku doustnego (1g glukozy w 1g proszku) nie zidentyfikowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu. ¹

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu leku do obrotu

Pomimo braku raportowanych działań niepożądanych, istotne jest utrzymanie stałego nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu Glukoza LGO. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem. ²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

W ramach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, przedstawiciele personelu medycznego powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, które mogą być związane ze stosowaniem produktu Glukoza LGO. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo leków. ³

Zgłoszenia można kierować do:

• Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁴

Dodatkowo, podejrzewane działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Glukoza LGO do obrotu. ⁵

Tabela działań niepożądanych

Powyższa tabela odzwierciedla obecny stan wiedzy na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Glukoza LGO. Brak raportowanych działań niepożądanych wynika z dotychczasowych obserwacji klinicznych i zgłoszeń po wprowadzeniu produktu do obrotu. ⁶