Przedawkowanie leku GluaMet

Przedawkowanie leku GluaMet, zawierającego wildagliptynę (50 mg) i metforminę (850 mg lub 1000 mg), stanowi istotne zagrożenie dla zdrowia pacjenta wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Należy podkreślić, że dostępne dane dotyczące przedawkowania tego złożonego produktu leczniczego są ograniczone, co utrudnia precyzyjne określenie pełnego obrazu klinicznego.¹

Objawy przedawkowania wildagliptyny

Informacje o objawach przedawkowania wildagliptyny pochodzą głównie z badań tolerancji tego leku, w których podawano go zdrowym osobom w zwiększających się dawkach przez okres 10 dni. Dane te są ograniczone, ale pozwalają określić potencjalne zagrożenia.²

Przy dawce 400 mg wildagliptyny (ośmiokrotność dawki terapeutycznej) zaobserwowano następujące objawy:³

• Ból mięśni – wystąpił u trzech badanych osób
• Parestezje – łagodne i przemijające zaburzenia czucia
• Gorączka – pojedyncze przypadki
• Obrzęk – pojedyncze przypadki
• Zwiększenie stężenia lipazy – przemijające

Przy dawce 600 mg wildagliptyny (dwunastokrotność dawki terapeutycznej) obserwowano poważniejsze objawy:⁴

• Obrzęk stóp i dłoni – u jednej osoby, któremu towarzyszyły istotne zmiany parametrów laboratoryjnych:
  • Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK)
  • Podwyższenie aktywności AspAT
  • Wzrost stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
  • Zwiększenie stężenia mioglobiny
• Obrzęk stóp – u trzech innych osób
• Parestezje – u dwóch osób z obrzękiem stóp

Ważną obserwacją kliniczną jest fakt, że wszystkie wymienione objawy i nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych ustąpiły samoistnie po odstawieniu leku, bez konieczności wdrażania szczególnych procedur terapeutycznych.⁵

Objawy przedawkowania metforminy

Znaczne przedawkowanie metforminy stanowi poważne zagrożenie dla życia pacjenta ze względu na ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej. Jest to stan wymagający natychmiastowej hospitalizacji i intensywnego leczenia.⁶

Kwasica mleczanowa charakteryzuje się takimi objawami jak:

• Zaburzenia świadomości – od senności do śpiączki
• Objawy żołądkowo-jelitowe – nudności, wymioty, bóle brzucha
• Zaburzenia oddychania – szybki, głęboki oddech (oddech Kussmaula)
• Obniżenie temperatury ciała
• Hipotensja
• Zaburzenia w badaniach laboratoryjnych:
  • Zwiększone stężenie mleczanów w surowicy (>5 mmol/l)
  • Obniżenie pH krwi (<7,35)
  • Zwiększona luka anionowa
  • Podwyższony stosunek mleczany/piroglutaminian

Postępowanie w przedawkowaniu

Leczenie przedawkowania leku GluaMet wymaga kompleksowego podejścia uwzględniającego specyfikę obu substancji czynnych:⁷

1. Hemodializa – jest najskuteczniejszą metodą eliminacji metforminy z organizmu. W przypadku wildagliptyny hemodializa nie usuwa substancji czynnej, natomiast pozwala na eliminację jej głównego metabolitu (LAY 151), będącego produktem hydrolizy.
2. Leczenie podtrzymujące – obejmujące:
   • Monitorowanie parametrów życiowych
   • Kontrolę gospodarki wodno-elektrolitowej
   • Stabilizację parametrów hemodynamicznych
   • W przypadku kwasicy mleczanowej – wyrównanie zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej
   • Leczenie objawowe innych zaburzeń wynikających z przedawkowania

Tabela objawów przedawkowania