Skład i postać leku
Glimepiride Aurovitas 2 mg
Glimepiride Aurovitas to lek przeciwcukrzycowy z grupy pochodnych sulfonylomocznika, dostępny w tabletkach o dawkach 2 mg, 3 mg i 4 mg substancji czynnej glimepirydu. Tabletki są niepowlekane, płaskie i podłużne, o wymiarach 10 mm × 5 mm, z rowkiem dzielącym umożliwiającym podział na równe dawki. Każda dawka charakteryzuje się innym kolorem i oznakowaniem: 2 mg – biały, oznakowanie „Y” i „32”; 3 mg – jasnożółty z barwnikiem tlenkiem żelaza żółtym (E 172), oznakowanie „Y” i „33”; 4 mg – jasnoniebieski z indygotyną (E 132), oznakowanie „Y” i „34”. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach wynosi odpowiednio 157,50 mg (2 mg), 156,45 mg (3 mg) i 155,35 mg (4 mg), co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian.
Skład jakościowy i ilościowy leku Glimepiride Aurovitas
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w trzech różnych dawkach, każda w postaci tabletek zawierających odpowiednio 2 mg, 3 mg lub 4 mg substancji czynnej glimepirydu. Glimepiryd należy do grupy pochodnych sulfonylomocznika i jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2.1
Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają również substancje pomocnicze, z których należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, występującą w następujących ilościach dla poszczególnych dawek:
- tabletki 2 mg zawierają 157,50 mg laktozy jednowodnej
- tabletki 3 mg zawierają 156,45 mg laktozy jednowodnej
- tabletki 4 mg zawierają 155,35 mg laktozy jednowodnej
2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład substancji pomocniczych leku Glimepiride Aurovitas obejmuje:3
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-101) – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią konsystencję tabletki
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
- Powidon (K 25) – środek wiążący, który pomaga utrzymać integralność tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do maszyn podczas produkcji
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik występujący wyłącznie w tabletkach o mocy 3 mg
- Indygotyna, lak aluminiowy (E 132) – barwnik obecny tylko w tabletkach o mocy 4 mg
Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna
Produkt leczniczy Glimepiride Aurovitas jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych. Wszystkie tabletki mają charakterystyczny wygląd ułatwiający ich identyfikację:4
Tabletki 2 mg
Tabletki o mocy 2 mg są białe lub prawie białe, mają płaski, podłużny kształt i są niepowlekane. Posiadają rowek dzielący, po jednej stronie którego znajduje się oznakowanie „Y” i „32”. Druga strona tabletki jest gładka. Tabletki mają wymiary 10 mm × 5 mm i można je podzielić na równe dawki, co jest istotną cechą przy potrzebie modyfikacji dawkowania.5
Tabletki 3 mg
Tabletki o mocy 3 mg mają jasnożółty kolor, co jest związane z dodatkiem barwnika – tlenku żelaza żółtego (E 172). Podobnie jak tabletki 2 mg, są płaskie, podłużne, niepowlekane i posiadają rowek dzielący. Po jednej stronie rowka znajduje się oznakowanie „Y” i „33”, druga strona jest gładka. Wymiary tabletek to 10 mm × 5 mm, z możliwością podziału na równe dawki.6
Tabletki 4 mg
Tabletki o najwyższej dostępnej mocy 4 mg charakteryzują się jasnoniebieskim lub prawie niebieskim kolorem, uzyskanym dzięki dodatkowi indygotyny (E 132). Podobnie jak pozostałe dawki, tabletki są płaskie, podłużne, niepowlekane i posiadają rowek dzielący. Po jednej stronie rowka widnieje oznakowanie „Y” i „34”, druga strona pozostaje gładka. Wymiary tabletek wynoszą 10 mm × 5 mm, z możliwością podziału na równe dawki.7
Opakowanie i warunki przechowywania
Glimepiride Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8
- Blistry z PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierające 15, 30, 50, 60, 90 lub 120 tabletek, umieszczone w tekturowym pudełku
- Butelka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zawierająca 500 tabletek, umieszczona w tekturowym pudełku
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.9
Dla tego produktu leczniczego nie są wymagane szczególne warunki przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Wskazówki dotyczące stosowania i usuwania
Wszystkie tabletki Glimepiride Aurovitas (2 mg, 3 mg i 4 mg) posiadają rowek dzielący, co umożliwia ich podział na równe dawki w przypadku konieczności modyfikacji dawkowania przez lekarza prowadzącego. Jest to istotna cecha produktu, pozwalająca na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.11
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.12
| Dawka | Kolor | Oznakowanie | Ilość laktozy jednowodnej | Barwniki | Wymiary |
|---|---|---|---|---|---|
| 2 mg | Biały lub prawie biały | „Y” i „32” | 157,50 mg | Brak | 10 mm × 5 mm |
| 3 mg | Jasnożółty | „Y” i „33” | 156,45 mg | Żelaza tlenek żółty (E 172) | 10 mm × 5 mm |
| 4 mg | Jasnoniebieski lub prawie niebieski | „Y” i „34” | 155,35 mg | Indygotyna, lak aluminiowy (E 132) | 10 mm × 5 mm |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania