Profil bezpieczeństwa leku
Gemcitabine Accord 2 g

Gemcytabina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów stosujących gemcytabinę zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w kontekście zgłaszanej senności, która może być nasilona przez spożycie alkoholu. Wskazane jest unikanie alkoholu podczas terapii. U osób powyżej 65 roku życia gemcytabina jest dobrze tolerowana, bez konieczności modyfikacji dawki poza standardowymi zaleceniami.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. gruczolakorak trzustki
  2. nabłonkowy rak jajnika
  3. niedrobnokomórkowy rak płuca
  4. rak pęcherza moczowego
  5. rak piersi
Substancja czynna
  1. gemcytabina
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że podczas leczenia gemcytabiną należy zaprzestać karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy gemcytabina przenika do mleka kobiecego, a nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano jednak występowanie łagodnej i umiarkowanej senności, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu stwierdzenia, czy lek nie wywołuje u nich senności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji wskazano, że senność po gemcytabinie może być nasilona przez jednoczesne spożycie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu podczas leczenia gemcytabiną.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Nie ma dowodów wskazujących na konieczność modyfikacji dawki u osób starszych poza ogólnymi zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dane kliniczne są niewystarczające do sformułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. W dokumentacji podkreślono konieczność okresowego monitorowania czynności nerek oraz ryzyko wystąpienia zespołu hemolityczno-mocznicowego i ostrej niewydolności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brakuje wystarczających danych klinicznych do sformułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z przerzutami do wątroby, przebytym zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby może dojść do nasilenia zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie gemcytabiny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Podczas leczenia należy zaprzestać karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy gemcytabina przenika do mleka kobiecego, a nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem gemcytabiny na zdolność prowadzenia pojazdów. Zgłaszano łagodną i umiarkowaną senność, zwłaszcza przy jednoczesnym spożyciu alkoholu. Pacjenci powinni być ostrzeżeni, by nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn do czasu stwierdzenia, czy lek nie wywołuje u nich senności.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Senność po gemcytabinie może być nasilona przez jednoczesne spożycie alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie alkoholu podczas leczenia gemcytabiną.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Gemcytabina jest dobrze tolerowana przez pacjentów powyżej 65 lat. Nie ma dowodów na konieczność modyfikacji dawki u osób starszych poza ogólnymi zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak wystarczających danych klinicznych do sformułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. Konieczne jest okresowe monitorowanie czynności nerek oraz uwzględnienie ryzyka zespołu hemolityczno-mocznicowego i ostrej niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Gemcytabinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Brakuje wystarczających danych klinicznych do sformułowania jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania. U pacjentów z przerzutami do wątroby, przebytym zapaleniem wątroby, alkoholizmem lub marskością wątroby może dojść do nasilenia zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się okresowe monitorowanie czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: