Profil bezpieczeństwa leku – GalliaPharm 0,74

Profil bezpieczeństwa leku
GalliaPharm 0,74

Generator GalliaPharm, stosowany do pozyskiwania radioizotopu galu-68, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią. Zaleca się rozważenie odroczenia badania do zakończenia karmienia lub przerwanie karmienia po podaniu radiofarmaceutyku, z jednoczesnym wyrzuceniem odciągniętego pokarmu, aby zminimalizować ryzyko narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące. W pozostałych grupach pacjentów, takich jak osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, brak jest dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania samego generatora GalliaPharm; wszelkie informacje odnoszą się do produktów radiofarmaceutycznych przygotowanych z jego użyciem.

Wskazania

obrazowanie metodą pozytonowej tomografii emisyjnej

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Przed podaniem radiofarmaceutyku matce karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odłożenia badania do czasu zakończenia karmienia. Jeśli podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią i wyrzucić odciągnięty pokarm. Zalecenie to wynika z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące, o czym informuje sekcja 4.6 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych dotyczących wpływu samego generatora GalliaPharm na zdolność prowadzenia pojazdów. Wpływ ten jest określony w dokumentacji produktu radiofarmaceutycznego, który zostanie przygotowany z użyciem tego generatora.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji roztworu galu (68Ga) chlorku z innymi produktami leczniczymi, w tym alkoholem, ponieważ jest on stosowany wyłącznie do radioznakowania in vitro. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u osób starszych. Informacje dotyczące bezpieczeństwa i dawkowania odnoszą się do produktu radiofarmaceutycznego przygotowanego z użyciem tego generatora, a nie do samego generatora.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danych
Brak danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Wskazania i przeciwwskazania dotyczą produktu radiofarmaceutycznego przygotowanego z użyciem tego generatora.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Brak danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Informacje te należy sprawdzić w dokumentacji produktu radiofarmaceutycznego, który będzie radioznakowany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Przed podaniem radiofarmaceutyku matce karmiącej piersią należy rozważyć możliwość odłożenia badania do czasu zakończenia karmienia. Jeśli podanie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią i wyrzucić odciągnięty pokarm. Zalecenie to wynika z ryzyka narażenia dziecka na promieniowanie jonizujące.
Prowadzenie Pojazdów	Brak danych	Brak danych dotyczących wpływu samego generatora GalliaPharm na zdolność prowadzenia pojazdów. Wpływ ten jest określony w dokumentacji produktu radiofarmaceutycznego, który zostanie przygotowany z użyciem tego generatora.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji roztworu galu (68Ga) chlorku z innymi produktami leczniczymi, w tym alkoholem, ponieważ jest on stosowany wyłącznie do radioznakowania in vitro. Brak danych w dokumentacji źródłowej.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u osób starszych. Informacje dotyczące bezpieczeństwa i dawkowania odnoszą się do produktu radiofarmaceutycznego przygotowanego z użyciem tego generatora, a nie do samego generatora.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Brak danych	Brak danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Wskazania i przeciwwskazania dotyczą produktu radiofarmaceutycznego przygotowanego z użyciem tego generatora.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	Brak danych dotyczących stosowania generatora GalliaPharm u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Informacje te należy sprawdzić w dokumentacji produktu radiofarmaceutycznego, który będzie radioznakowany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.