Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Gabitril (tiagabina) w postaci tabletek powlekanych we wszystkich dostępnych dawkach (5 mg, 10 mg, 15 mg) posiada ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować sytuację kliniczną pacjenta przed zaleceniem terapii tym lekiem przeciwpadaczkowym i wykluczyć obecność któregokolwiek z poniższych stanów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie tiagabiny jest przeciwwskazane u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną – tiagabinę (w postaci chlorowodorku jednowodnego) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się różnorodnymi objawami klinicznymi, od łagodnych wysypek skórnych po ciężkie, zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.²

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy w preparacie, gdyż tabletki powlekane zawierają znaczące jej ilości:

• Gabitril 5 mg – 58 mg laktozy w tabletce³
• Gabitril 10 mg – 117 mg laktozy w tabletce⁴
• Gabitril 15 mg – 174 mg laktozy w tabletce⁵

Ciężka niewydolność wątroby

Ciężka niewydolność wątroby stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania tiagabiny. Tiagabina jest metabolizowana głównie w wątrobie, a zaburzenia jej funkcji mogą prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu leku, zaburzeń farmakokinetyki i potencjalnie zwiększonego ryzyka działań niepożądanych oraz toksyczności. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni otrzymywać preparatu Gabitril w żadnej dawce.⁶

Jednoczesne stosowanie ziela dziurawca

Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie preparatu Gabitril z zielem dziurawca (Hypericum perforatum). Ziele dziurawca, które jest powszechnie stosowanym preparatem roślinnym o działaniu przeciwdepresyjnym, może wchodzić w istotne klinicznie interakcje z tiagabiną. Dziurawiec jest znanym induktorem enzymów wątrobowych cytochromu P450, co może prowadzić do przyspieszonego metabolizmu tiagabiny i w konsekwencji zmniejszenia jej stężenia we krwi oraz obniżenia skuteczności terapeutycznej.⁷

Dodatkowe uwagi dotyczące pacjentów ze szczególnymi potrzebami

Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Gabitril należy wziąć pod uwagę również postać farmaceutyczną preparatu. Tabletki Gabitril we wszystkich dawkach (5 mg, 10 mg i 15 mg) są niepodzielne, co może stanowić istotne ograniczenie dla pacjentów wymagających precyzyjnego dostosowania dawki lub mających trudności z połykaniem całych tabletek.⁸