Skład jakościowy i ilościowy leku Gabitril

Lek Gabitril jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach, zawierających substancję czynną tiagabinę w postaci chlorowodorku jednowodnego. Dostępne dawki to 5 mg, 10 mg oraz 15 mg tiagabiny na tabletkę.¹

Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach

Każda z dawek leku Gabitril zawiera różną ilość laktozy, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją tego składnika:

• Gabitril 5 mg – zawiera 58 mg laktozy
• Gabitril 10 mg – zawiera 117 mg laktozy
• Gabitril 15 mg – zawiera 174 mg laktozy

²

Postać farmaceutyczna leku

Lek Gabitril występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:³

Wszystkie tabletki Gabitril są niepodzielne, co oznacza, że nie zostały zaprojektowane do dzielenia w celu modyfikacji dawki.⁴

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej – tiagabiny, lek Gabitril zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁵

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celulozę mikrokrystaliczną – substancję wypełniającą, poprawiającą spoistość tabletki
• Kwas askorbowy – antyoksydant chroniący substancję czynną przed utlenianiem
• Laktozę – substancję wypełniającą
• Skrobię kukurydzianą żelowaną – substancję wiążącą i rozsadzającą
• Krospowidon – substancję rozsadzającą, przyspieszającą rozpad tabletki
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą właściwości przepływowe
• Uwodorniony olej roślinny (Typ I) – substancję smarującą
• Kwas stearynowy – substancję smarującą
• Magnezu stearynian – substancję smarującą, zapobiegającą przywieraniu

⁶

Otoczka tabletki zawiera:

• Hypromelozę – polimer tworząc podstawę otoczki
• Hydroksypropylocelulozę – substancję poprawiającą przyczepność otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę

⁷

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Lek Gabitril jest dostępny w specjalnym opakowaniu zabezpieczającym – butelce z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), zamkniętej zakrętką z polipropylenu (PP), która jest zabezpieczona przed otwarciem przez dzieci. W zakrętce znajduje się wbudowany środek pochłaniający wilgoć, co ma na celu ochronę leku przed wilgocią. Butelka jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁸

Standardowe opakowanie zawiera 50 tabletek powlekanych o wybranej mocy: 5 mg, 10 mg lub 15 mg tiagabiny.⁹

Warunki przechowywania

Lek Gabitril należy przechowywać w następujących warunkach:

• W temperaturze nieprzekraczającej 25°C
• W oryginalnym opakowaniu

¹⁰

Okres ważności

Okres ważności leku Gabitril wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.¹¹

Usuwanie nieużytego leku

W zakresie usuwania nieużytego leku Gabitril nie ma szczególnych wymagań.¹² Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami, nieużyty lek powinien być przekazany do apteki w celu właściwej utylizacji.