Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Frimig

Lek Frimig zawierający sumatryptan w postaci tabletek powlekanych (50 mg lub 100 mg) może być stosowany wyłącznie w przypadku jednoznacznego rozpoznania migreny. Niedopuszczalne jest jego użycie w leczeniu migreny hemiplegicznej, podstawnej czy oftalmoplegicznej.¹

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed wdrożeniem leczenia u pacjentów z bólami głowy, u których wcześniej nie rozpoznano migreny lub występują atypowe objawy migrenowe, konieczne jest wykluczenie innych poważnych chorób neurologicznych. Należy pamiętać, że pacjenci z migreną mają zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń naczyniowo-mózgowych, takich jak udar mózgu (CVA) czy przemijający atak niedokrwienny (TIA).²

Objawy niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Po podaniu sumatryptanu mogą wystąpić przemijające objawy, takie jak ból lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, które mogą być intensywne i obejmować również okolice gardła. Jeśli objawy te sugerują chorobę niedokrwienną serca, należy natychmiast przerwać podawanie kolejnych dawek leku i przeprowadzić dokładną diagnostykę pacjenta.³

Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Lek Frimig nie powinien być przepisywany pacjentom z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca bez uprzedniej oceny układu sercowo-naczyniowego. Do grupy podwyższonego ryzyka należą:

• Pacjenci z cukrzycą
• Osoby nałogowo palące tytoń
• Pacjenci stosujący nikotynową terapię zastępczą

Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn powyżej 40 roku życia z obecnymi czynnikami ryzyka. Należy podkreślić, że wcześniejsze badania nie zawsze ujawniają istnienie choroby serca, a w bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów bez wcześniejszej diagnozy choroby serca mogą wystąpić ciężkie powikłania sercowo-naczyniowe.⁴

Ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego

Istnieją rzadkie doniesienia o występowaniu zespołu serotoninowego u pacjentów stosujących jednocześnie sumatryptan i leki z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Objawy zespołu serotoninowego mogą obejmować:

• Zmiany stanu psychicznego
• Niestabilność autonomicznego układu nerwowego
• Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

Jeżeli jednoczesne stosowanie sumatryptanu i SSRI/SNRI jest klinicznie uzasadnione, zaleca się odpowiednią obserwację pacjenta pod kątem wystąpienia objawów zespołu serotoninowego.⁵

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Należy zachować ostrożność stosując lek Frimig u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, które mogą wpływać na wchłanianie, metabolizm i wydalanie leku.⁶

Ryzyko wystąpienia drgawek

U pacjentów z napadami drgawkowymi w wywiadzie lub innymi czynnikami ryzyka obniżającymi próg drgawkowy, sumatryptan należy stosować z ostrożnością. W trakcie terapii tym lekiem opisywano przypadki wystąpienia napadów drgawkowych.⁷

Nadwrażliwość na sulfonamidy

U pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy może wystąpić reakcja alergiczna na sumatryptan, od nadwrażliwości skórnej aż do anafilaksji. Mimo ograniczonych dowodów na występowanie alergii krzyżowej, u takich pacjentów sumatryptan należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁸

Interakcje z preparatami ziołowymi

Działania niepożądane mogą występować częściej podczas jednoczesnego stosowania tryptanów i produktów ziołowych zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).⁹

Ryzyko związane z nadużywaniem leków przeciwbólowych

Długotrwałe stosowanie środków przeciw bólom głowy może prowadzić do nasilenia odczuwania bólu. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji lub jej podejrzenia, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku. Należy podejrzewać zespół nadużywania leków przeciwbólowych (Medication Overuse Headache, MOH) u pacjentów, u których bóle głowy występują często lub codziennie, pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.¹⁰

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym

Sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów z kontrolowanym łagodnym nadciśnieniem tętniczym, ponieważ u niewielkiej grupy pacjentów obserwowano przejściowe zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi i oporu naczyń obwodowych.¹¹

Ostrzeżenia dotyczące dawkowania

Nie należy stosować większych dawek sumatryptanu niż zalecane.¹²

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Frimig zawiera laktozę w następujących ilościach:

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹³

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.¹⁴