Skład produktu leczniczego Frimig

Produkt leczniczy Frimig występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną sumatryptan w dawce 50 mg lub 100 mg, w formie bursztynianu sumatryptanu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, która zapewnia odpowiednie działanie terapeutyczne¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy, która stanowi istotny element składu preparatu. Tabletki Frimig w dawce 50 mg zawierają 74,3 mg laktozy jednowodnej oraz dodatkowo 105,7 mg laktozy, co daje łączną zawartość 180 mg laktozy na tabletkę. Z kolei tabletki o mocy 100 mg zawierają odpowiednio większe ilości – 148,6 mg laktozy jednowodnej oraz 211,4 mg laktozy, co łącznie stanowi 360 mg laktozy w jednej tabletce².

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:³

• Laktozę jednowodną – pełniącą rolę wypełniacza
• Kroskarmelozę sodową – działającą jako superdezintegrant, przyspieszający rozpad tabletki
• Celulozę mikrokrystaliczną – poprawiającą właściwości mechaniczne tabletki
• Laktozę – stosowaną jako wypełniacz
• Magnezu stearynian – pełniący funkcję substancji poślizgowej

W skład otoczki tabletki wchodzą następujące substancje:⁴

• Laktoza jednowodna – stanowiąca podstawę otoczki
• Mannitol – poprawiający właściwości organoleptyczne
• Tytanu dwutlenek (E 171) – nadający tabletkom białą barwę
• Triacetyna – pełniąca funkcję plastyfikatora
• Talk – zapobiegający sklejaniu się tabletek

Postać farmaceutyczna produktu Frimig

Produkt leczniczy Frimig dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Lekarz przepisujący lek powinien zwrócić uwagę na charakterystyczne cechy wizualne tabletek, które umożliwiają identyfikację dawki:⁵

• Tabletki 50 mg – mają kształt okrągły, są białe i posiadają wytłoczone oznaczenie 'RDY’ na jednej stronie oraz '292′ na drugiej stronie.
• Tabletki 100 mg – mają charakterystyczny kształt kapsułki, są białe i posiadają wytłoczone oznaczenie 'RDY’ na jednej stronie oraz '293′ na drugiej stronie.

Pakowanie i przechowywanie produktu Frimig

Rodzaj opakowania

Produkt leczniczy Frimig, zarówno w dawce 50 mg jak i 100 mg, pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 2, 3, 4, 6, 12 lub 18 tabletek, co pozwala na elastyczne dostosowanie ilości leku do potrzeb pacjenta. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie⁶.

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości leczniczych produktu Frimig konieczne jest przestrzeganie określonych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest również, aby blister z tabletkami przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem⁷.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Frimig wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu lek nie powinien być stosowany⁸.

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Frimig lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Nie należy wyrzucać niewykorzystanych tabletek do zwykłych odpadów domowych ani do kanalizacji⁹.

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku produktu Frimig w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono żadnych szczególnych niezgodności farmaceutycznych¹⁰.