Działania niepożądane
Fludrocortisone Adamed 0,1 mg

Fludrokortyzon (Fludrocortisone Adamed) wykazuje działania niepożądane głównie związane z jego aktywnością mineralokortykotropową. Przy standardowej dawce terapeutycznej 0,1 mg działania niepożądane są rzadkie i obejmują m.in. zasadowicę hipokaliemiczną, hipokaliemię, bóle głowy, omamy, drgawki, omdlenia, nieostre widzenie, niewydolność i przerost serca, nadciśnienie tętnicze, biegunkę, osłabienie i zanik mięśni oraz obrzęki. Częstość występowania tych zdarzeń nie jest precyzyjnie określona na podstawie dostępnych danych klinicznych. Fludrokortyzon jest zwykle stosowany w terapii skojarzonej z glikokortykoidami, co może modyfikować profil bezpieczeństwa leczenia.

Pobierz ChPL PDF Fludrocortisone Adamed – Tabletki – 0,1 mg
  1. Działania niepożądane fludrokortyzonu octanu
    1. Spektrum działań niepożądanych podczas terapii standardowej
    2. Działania niepożądane przy dawkach przekraczających zalecane
  2. Tabela działań niepożądanych fludrokortyzonu octanu
    1. Potencjalne działania niepożądane przy stosowaniu wysokich dawek
  3. Raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. pierwotna niewydolność kory nadnerczy
  2. postać klasyczna wrodzonego przerostu nadnerczy
Substancja czynna
  1. fludrokortyzon
Kategoria leku
  1. kortykosteroidy
  2. mineralokortykoidy

Działania niepożądane fludrokortyzonu octanu

Działania niepożądane leku Fludrocortisone Adamed (octan fludrokortyzonu) są przede wszystkim związane z jego aktywnością mineralokortykotropową. Warto zauważyć, że przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych (0,1 mg) zazwyczaj nie obserwuje się istotnych działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że fludrokortyzon jest zwykle stosowany w terapii skojarzonej z glikokortykoidami, takimi jak kortyzon, co może wpływać na profil bezpieczeństwa leczenia.1

Spektrum działań niepożądanych podczas terapii standardowej

Poniżej przedstawiono działania niepożądane raportowane w związku z leczeniem fludrokortyzonem. Należy podkreślić, że na podstawie dostępnych danych nie można precyzyjnie określić częstości występowania poszczególnych zdarzeń niepożądanych.2

  • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: mogą wystąpić zasadowica hipokaliemiczna oraz utrata apetytu
  • Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, omamy, drgawki, omdlenia, zaburzenia smaku
  • Zaburzenia oka: nieostre widzenie (należy zwrócić szczególną uwagę na ten objaw)
  • Zaburzenia serca: niewydolność serca, przerost serca
  • Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: osłabienie mięśni, zanik mięśni
  • Zaburzenia ogólne: obrzęki
  • Nieprawidłowości w badaniach diagnostycznych: hipokaliemia

Wymienione powyżej działania niepożądane mogą wystąpić przy standardowym dawkowaniu leku, jednak ich częstość występowania jest stosunkowo niska.3

Działania niepożądane przy dawkach przekraczających zalecane

Przy stosowaniu wyższych niż zalecane dawek fludrokortyzonu, spektrum potencjalnych działań niepożądanych znacząco się rozszerza. Należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia następujących powikłań:4

  • Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe: powikłania zakrzepicy
  • Zaburzenia psychiczne: w tym objawy afektywne
  • Zaburzenia neurologiczne: nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
  • Zaburzenia endokrynologiczne: zahamowanie czynności kory nadnerczy, objawy podobne do zespołu Cushinga
  • Zaburzenia metaboliczne: ujemny bilans albumin, zatrzymanie sodu w organizmie, ujawnienie utajonej cukrzycy
  • Zaburzenia wzrostu: zahamowanie wzrostu u dzieci
  • Zaburzenia kostne: osteoporoza
  • Zaburzenia skórne: zanik skóry
  • Zaburzenia okulistyczne: jaskra, zaćma podtorebkowa tylna, wtórne infekcje oka
  • Zaburzenia immunologiczne: osłabienie odporności na zakażenia, aktywacja utajonego zakażenia (np. gruźlicy)
  • Inne zaburzenia: zaburzenia gojenia ran, bezsenność, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i choroba wrzodowa

Tabela działań niepożądanych fludrokortyzonu octanu

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zasadowica hipokaliemiczna Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane obniżonym poziomem potasu Nieznana*
Utrata apetytu Zmniejszenie łaknienia, co może prowadzić do utraty masy ciała Nieznana*
Zaburzenia układu nerwowego Bóle głowy Od łagodnych do ciężkich, mogą być związane z retencją płynów Nieznana*
Omamy Zaburzenia percepcji, mogą występować przy dłuższym stosowaniu Nieznana*
Drgawki Napady drgawkowe o różnym nasileniu Nieznana*
Omdlenia Krótkotrwała utrata przytomności Nieznana*
Zaburzenia smaku Zmiany w percepcji smaku Nieznana*
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Pogorszenie ostrości wzroku, wymaga szczególnej uwagi Nieznana*
Zaburzenia serca Niewydolność serca Osłabienie funkcji pompującej serca, może wynikać z retencji płynów Nieznana*
Przerost serca Zwiększenie masy mięśnia sercowego Nieznana*
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie Podwyższone ciśnienie tętnicze, wymaga monitorowania Nieznana*
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Biegunka Zwiększona częstość wypróżnień, luźne stolce Nieznana*
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni Zmniejszenie siły mięśniowej Nieznana*
Zanik mięśni Redukcja masy mięśniowej przy dłuższym stosowaniu Nieznana*
Zaburzenia ogólne Obrzęk Gromadzenie płynów w tkankach, szczególnie w kończynach dolnych Nieznana*
Badania diagnostyczne Hipokaliemia Obniżony poziom potasu w surowicy krwi Nieznana*

* Częstość występowania działań niepożądanych nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych klinicznych

Potencjalne działania niepożądane przy stosowaniu wysokich dawek

Przy stosowaniu dawek fludrokortyzonu wyższych niż zalecane w terapii standardowej, możliwe jest wystąpienie dodatkowych działań niepożądanych, charakterystycznych dla nadmiaru kortykosteroidów:5

Klasyfikacja Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia naczyniowe Powikłania zakrzepicy Zwiększone ryzyko tworzenia zakrzepów i zatorów
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia afektywne Zmiany nastroju, wahania emocjonalne, depresja, euforia
Zaburzenia układu nerwowego Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Podwyższone ciśnienie wewnątrz czaszki, objawiające się bólami głowy
Zaburzenia endokrynologiczne Zahamowanie czynności kory nadnerczy Zmniejszenie produkcji endogennych kortykosteroidów
Objawy podobne do zespołu Cushinga Charakterystyczna twarz księżycowata, otyłość centralna, rozstępy
Ujawnienie utajonej cukrzycy Wystąpienie objawów cukrzycy u predysponowanych pacjentów
Zaburzenia metaboliczne Ujemny bilans albumin Zmniejszenie stężenia albumin w surowicy
Zatrzymanie sodu w organizmie Retencja sodu prowadząca do obrzęków i nadciśnienia
Zaburzenia rozwojowe Zahamowanie wzrostu u dzieci Spowolnienie tempa wzrostu u pacjentów pediatrycznych
Zaburzenia kostne Osteoporoza Zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zwiększenie ryzyka złamań
Zaburzenia skórne Zanik skóry Ścieńczenie skóry, zwiększona podatność na urazy
Zaburzenia okulistyczne Jaskra Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
Zaćma podtorebkowa tylna Zmętnienie soczewki oka
Wtórne infekcje oka Zakażenia oka wynikające z obniżonej odporności
Zaburzenia immunologiczne Osłabienie odporności na zakażenia Zwiększona podatność na infekcje
Aktywacja utajonego zakażenia Uaktywnienie infekcji, np. gruźlicy, które były w stanie latentnym
Inne zaburzenia Zaburzenia gojenia ran Spowolnione procesy naprawcze tkanek
Bezsenność Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu
Zaburzenia miesiączkowania Nieregularne miesiączki, brak miesiączki
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe/choroba wrzodowa Dolegliwości żołądkowe, zwiększone ryzyko owrzodzeń

Raportowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu leku Fludrocortisone Adamed do obrotu, istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Pozwala to na bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl