Wskazania do stosowania leku Fixapost

Lek Fixapost w postaci kropli do oczu, roztworu w pojemniku jednodawkowym, zawierający latanoprost (50 mikrogramów/ml) oraz tymololu maleinian odpowiadający 5 mg tymololu/ml, jest przeznaczony do terapii jaskry z otwartym kątem oraz stanu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jedna kropla roztworu dostarcza organizmu pacjenta około 1,5 mikrograma latanoprostu oraz 0,15 mg tymololu ¹.

Grupa docelowa pacjentów

Fixapost jest wskazany wyłącznie do stosowania u pacjentów dorosłych, w tym również u osób w podeszłym wieku. Produkt leczniczy przeznaczony jest dla szczególnej grupy pacjentów, u których dotychczasowa monoterapia okazała się niewystarczająca ².

Specyficzne wskazania kliniczne

Fixapost należy zalecać pacjentom spełniającym następujące kryteria kliniczne:

• Zdiagnozowana jaskra z otwartym kątem – choroba prowadząca do stopniowego uszkodzenia nerwu wzrokowego, powodująca postępującą utratę pola widzenia ³.
• Podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP, intraocular pressure) – stan wymagający interwencji farmakologicznej w celu zapobieżenia rozwojowi jaskry lub jej progresji ⁴.
• Niewystarczająca odpowiedź terapeutyczna na leczenie pojedynczym lekiem z grupy:
  • β-adrenolityków stosowanych miejscowo lub
  • analogów prostaglandyn stosowanych miejscowo

  ⁵

Mechanizm działania produktu

Fixapost łączy dwa składniki aktywne o różnych mechanizmach działania, umożliwiając synergistyczne obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, u których monoterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów:

• Latanoprost (50 μg/ml) – analog prostaglandyny F2α, zwiększający odpływ cieczy wodnistej głównie drogą naczyniówkowo-twardówkową ⁶.
• Tymolol (5 mg/ml) – nieselektywny β-adrenolityk, zmniejszający wytwarzanie cieczy wodnistej przez ciało rzęskowe ⁷.

Korzyści ze stosowania produktu

Zastosowanie produktu leczniczego Fixapost u odpowiednio dobranych pacjentów przynosi następujące korzyści kliniczne:

• Skuteczniejsze obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego niż w przypadku monoterapii β-adrenolitykiem lub analogiem prostaglandyny ⁸.
• Uproszczenie schematu leczenia – zamiast stosowania dwóch oddzielnych preparatów, pacjent stosuje jeden produkt złożony, co może poprawić przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.
• Zmniejszenie ekspozycji na konserwanty – preparat w postaci jednodawkowej nie zawiera typowych konserwantów, co jest korzystne dla powierzchni oka ⁹.

Właściwości fizykochemiczne produktu

Fixapost jest dostępny w postaci kropli do oczu w pojemniku jednodawkowym. Roztwór ma charakterystyczne właściwości fizykochemiczne:

• Wygląd: lekko żółty i opalizujący roztwór, praktycznie bez widocznych cząstek stałych ¹⁰.
• pH: 5,7 – 6,2 ¹¹.
• Osmolalność: 300 – 340 mosmol/kg ¹².
• Zawiera jako substancję pomocniczą makrogologlicerolu hydroksystearynian (uwodorniony olej rycynowy polioksylowany) w ilości 50 mg/ml ¹³.

Kiedy i w jakich warunkach zalecić stosowanie leku Fixapost

Lek Fixapost należy zalecić, gdy u pacjenta spełnione są wszystkie poniższe warunki:

1. Pacjent jest osobą dorosłą (włączając osoby w podeszłym wieku) ¹⁴.
2. Zdiagnozowano jaskrę z otwartym kątem lub podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe wymagające obniżenia ¹⁵.
3. Dotychczasowa monoterapia przy użyciu miejscowo stosowanych β-adrenolityków lub analogów prostaglandyn okazała się niewystarczająca do uzyskania docelowych wartości ciśnienia wewnątrzgałkowego ¹⁶.

Preparat Fixapost jest szczególnie korzystny w przypadku pacjentów, u których konieczna jest intensyfikacja terapii poprzez zastosowanie dwóch substancji aktywnych, ale jednocześnie zalecane jest unikanie preparatów zawierających konserwanty, które mogą nasilać objawy zespołu suchego oka lub inne problemy z powierzchnią oka ¹⁷.