Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Filomag Uno 40 mg Mg2+
Produkt leczniczy Magnesium Asparticum Filofarm zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu na tabletkę, co odpowiada stężeniom fizjologicznym jonów magnezu i kwasu asparaginowego endogennie występujących w organizmie. Dane przedkliniczne wskazują, że stężenia magnezu w surowicy do 1,4 mmol/l nie wywołują objawów klinicznych hipermagnezemii, co potwierdza dobrą tolerancję fizjologiczną preparatu. Przekroczenie stężenia 1,5 mmol/l wiąże się z pojawieniem się pierwszych objawów hemodynamicznych, co wymaga monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych zaburzeń układu sercowo-naczyniowego podczas suplementacji magnezem.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Magnesium Asparticum Filofarm
Produkt leczniczy Magnesium Asparticum Filofarm zawiera jony magnezu oraz kwas asparaginowy, które są naturalnymi składnikami występującymi w organizmie ludzkim w stężeniach fizjologicznych. Ze względu na ich endogenny charakter, dane przedkliniczne dotyczą głównie oceny bezpieczeństwa w kontekście potencjalnej hipermagnezemii. 1
Tolerancja fizjologiczna magnezu i wartości progowe
Badania przedkliniczne wykazały, że jony magnezu nie wywołują objawów klinicznych hipermagnezemii przy stężeniach w surowicy nieprzekraczających wartości 1,4 mmol/l. Jest to istotny próg bezpieczeństwa, który wskazuje na dobrą tolerancję fizjologiczną magnezu w organizmie. 2
Objawy hemodynamiczne przy podwyższonych stężeniach
Począwszy od stężenia 1,5 mmol/l magnezu w surowicy pojawiają się pierwsze objawy hemodynamiczne, co stanowi istotną informację dotyczącą monitorowania pacjentów otrzymujących suplementację magnezem. Przekroczenie tego progu wiąże się z ryzykiem wystąpienia zmian w układzie sercowo-naczyniowym. 3
Toksyczność krytyczna i zagrożenie życia
Dane przedkliniczne wykazały, że przy stężeniach magnezu w osoczu przekraczających wartość 7,5 mmol/l występuje poważne zagrożenie dla życia. W takich przypadkach obserwuje się zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, które mogą prowadzić do zatrzymania czynności serca i zgonu. Ta wartość stanowi krytyczny próg toksyczności magnezu, który należy uwzględnić przy ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatów magnezowych. 4
Progresja objawów toksyczności magnezowej
Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych można wyznaczyć następujący schemat narastania objawów toksyczności magnezowej:
| Stężenie magnezu w surowicy [mmol/l] | Objawy kliniczne | Zagrożenie |
|---|---|---|
| ≤ 1,4 | Brak objawów klinicznych hipermagnezemii | Niskie |
| 1,5 – 7,4 | Pierwsze objawy hemodynamiczne, narastające wraz ze wzrostem stężenia | Umiarkowane do wysokiego |
| ≥ 7,5 | Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego prowadzące do zatrzymania czynności serca | Bardzo wysokie (ryzyko zgonu) |
Powyższe dane przedkliniczne dostarczają kluczowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania produktu Magnesium Asparticum Filofarm, zawierającego 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu w jednej tabletce. Dane te są szczególnie istotne przy ustalaniu dawkowania oraz monitorowaniu pacjentów podczas terapii. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania