Skład i postać leku
Fenta MX 75 75 mcg/h

Fenta MX to system transdermalny zawierający fentanyl, dostępny w czterech dawkach różniących się powierzchnią wchłaniania (od 10,5 do 42 cm²) oraz szybkością uwalniania substancji czynnej (od 25 do 100 mikrogramów/godzinę). Każdy plaster zawiera proporcjonalną ilość fentanylu (od 5,78 mg do 23,12 mg) oraz oleju sojowego oczyszczonego, który pełni funkcję rozpuszczalnika. Konstrukcja plastra obejmuje warstwę zabezpieczającą, samoprzylepną matrycową z fentanylem oraz warstwę nośnikową nieprzepuszczalną dla wody. Okres ważności produktu wynosi 2 lata, a przechowywanie powinno odbywać się w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem i wilgocią.

Pobierz ChPL PDF Fenta MX 75 – System transdermalny – 75 mcg/h
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Fenta MX
    1. Warianty dawkowania produktu
  2. Skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancje pomocnicze
  3. Postać farmaceutyczna i budowa plastra
  4. Opakowanie i przechowywanie
    1. Okres ważności i warunki przechowywania
    2. Rodzaj i zawartość opakowania
  5. Postępowanie z zużytym produktem
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekły ból o znacznym nasileniu
Substancja czynna
  1. fentanyl
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. opioidowe leki przeciwbólowe

Charakterystyka produktu leczniczego Fenta MX

Fenta MX jest produktem leczniczym dostępnym w formie systemu transdermalnego (plastra), zawierającego jako substancję czynną fentanyl (Fentanylum). Produkt występuje w czterech różnych dawkach, które różnią się szybkością uwalniania fentanylu oraz powierzchnią wchłaniania.1

Warianty dawkowania produktu

Nazwa produktu Powierzchnia wchłaniania Zawartość fentanylu Szybkość uwalniania Zawartość oleju sojowego
Fenta MX 25 10,5 cm² 5,78 mg 25 mikrogramów/godzinę 5,78 mg
Fenta MX 50 21 cm² 11,56 mg 50 mikrogramów/godzinę 11,56 mg
Fenta MX 75 31,5 cm² 17,34 mg 75 mikrogramów/godzinę 17,34 mg
Fenta MX 100 42 cm² 23,12 mg 100 mikrogramów/godzinę 23,12 mg

Skład jakościowy i ilościowy

Każda dawka produktu Fenta MX zawiera odpowiednią ilość fentanylu (Fentanylum), która jest proporcjonalna do powierzchni wchłaniania plastra. Produkt Fenta MX 75 o powierzchni wchłaniania 31,5 cm² zawiera 17,34 mg fentanylu, co zapewnia szybkość uwalniania substancji czynnej na poziomie 75 mikrogramów na godzinę.2

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na obecność oleju sojowego oczyszczonego, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. W przypadku plastra Fenta MX 75, każdy system transdermalny zawiera 17,34 mg oleju sojowego oczyszczonego.3

Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4

  • Olej sojowy oczyszczony – substancja bazowa o właściwościach rozpuszczalnikowych dla fentanylu
  • Kalafonia, żywica uwodorniona – naturalna substancja zapewniająca właściwości adhezyjne
  • Poli (2-etyloheksyloakrylan, octan winylu) 1:1 – polimer tworzący warstwę przylegającą do skóry pacjenta
  • Polietylenu tereftalan – materiał tworzący warstwę zewnętrzną zabezpieczającą
  • Sylikonowany polietylenu tereftalan – warstwa ochronna, którą należy usunąć przed aplikacją
  • Tusz do nadruku – służący do oznaczenia plastra

Postać farmaceutyczna i budowa plastra

Fenta MX jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra). Plaster ma przezroczystą, zaokrągloną, podłużną konstrukcję, która składa się z kilku warstw funkcjonalnych:5

  1. Warstwa zabezpieczająca – warstwa ochronna, którą należy usunąć przed aplikacją plastra na skórę
  2. Samoprzylepna warstwa matrycowa – zawiera substancję czynną (fentanyl) oraz substancje pomocnicze
  3. Warstwa nośnikowa – nieprzepuszczalna dla wody, stanowiąca zewnętrzną warstwę plastra po aplikacji

Opakowanie i przechowywanie

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Fenta MX wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem, wilgocią i innymi czynnikami środowiskowymi.6

Rodzaj i zawartość opakowania

Systemy transdermalne Fenta MX są pakowane jednostkowo w saszetki wykonane z wielowarstwowej folii papier/PE/Aluminium/PE, a następnie umieszczane w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań:7

  • Opakowania standardowe zawierające: 3, 5, 7, 10, 14, 16 lub 20 systemów transdermalnych
  • Opakowania szpitalne zawierające 5 systemów transdermalnych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie.

Postępowanie z zużytym produktem

Ze względu na charakter substancji czynnej (silny opioid), zużyte systemy transdermalne Fenta MX wymagają specjalnego postępowania przy usuwaniu. Po zużyciu, plaster należy złożyć tak, aby strony przylepne przylegały do siebie, uniemożliwiając dostęp do pozostałości substancji czynnej. Następnie złożony plaster należy usunąć w bezpieczny sposób zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.8

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady również należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnie przepisami, aby zapobiec przypadkowemu narażeniu osób nieupoważnionych na kontakt z fentanylem.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl